Łączenie funkcji bariery naskórkowej z mechanizmami obrony antyoksydacyjnej w chorobach skóry
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zarejestrowanych zostanie do 300 osób z przewlekłymi chorobami skóry (w tym między innymi atopowe zapalenie skóry (AZS), kontaktowe zapalenie skóry, ropne zapalenie gruczołów potowych (HS) i łuszczyca) oraz 100 zdrowych osób spełniających kryteria włączenia. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana w odniesieniu do zdiagnozowanej przewlekłej choroby skóry pacjenta i określonych interwencji terapeutycznych.
W przypadku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry ciężkość AZS zostanie oceniona za pomocą wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI). Miejsca badań zostaną wybrane przez badacza. Zostanie wybrane jedno miejsce ze zmianami i jedno miejsce bez zmian na tułowiu, kończynach górnych lub dolnych. Zostaną wykonane cyfrowe zdjęcia badanego miejsca skóry. Wskaźniki funkcji bariery skórnej (transepidermalna utrata wody, pH, poziom łoju i nawilżenia) aktywnej zmiany chorobowej i przylegającej skóry bez uszkodzeń będą mierzone za pomocą nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru bariery skórnej.
W przypadku osób z innymi przewlekłymi chorobami skóry, takimi jak kontaktowe zapalenie skóry, HS lub łuszczyca, zostaną wykonane zdjęcia wybranych miejsc badania. Nie będą wykonywane żadne pomiary bariery skórnej.
W przypadku wszystkich pacjentów zostaną wykonane dwie biopsje 3 mm wybranych miejsc na skórze. Jedna biopsja zostanie przeprowadzona na aktywnej zmianie, a druga na sąsiedniej skórze bez uszkodzeń. Tkanka zostanie wysłana do barwienia immunohistochemicznego w celu zbadania ekspresji biomarkerów przeciwutleniających. Zostanie pobranych 5 ml krwi żylnej obwodowej do testu immunologicznego w celu zmierzenia poziomu cytokin zapalnych.
W przypadku osób zdrowych zostanie wykonane cyfrowe zdjęcie badanego miejsca skóry na tułowiu, kończynach górnych lub dolnych. Wskaźniki funkcji bariery skórnej (transepidermalna utrata wody, pH, poziom łoju i nawilżenia) skóry są mierzone za pomocą nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru bariery skórnej. Jedna biopsja 3 mm zostanie przeprowadzona w tym samym miejscu na skórze, w którym wykonano pomiary bariery skórnej. Tkanka zostanie wysłana do barwienia immunohistochemicznego w celu zbadania ekspresji biomarkerów przeciwutleniających. Zostanie pobranych 5 ml krwi żylnej obwodowej do testu immunologicznego w celu zmierzenia poziomu cytokin zapalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 99 lat. Przewlekłe choroby skóry (w tym między innymi atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, ropne zapalenie gruczołów potowych i łuszczyca) z co najmniej jedną aktywną zmianą skórną Zdrowa skóra (zdefiniowano brak dowodów klinicznych lub rozpoznania stanu zapalnego skóry)
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Osoby z przewlekłymi chorobami skóry
Osoby z przewlekłymi chorobami skóry, w tym między innymi atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, ropne zapalenie gruczołów potowych i łuszczyca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stan transepidermalnej utraty wody (TEWL) będzie mierzony za pomocą ręcznego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru bariery skórnej (Tewameter).
|
1 godzina
|
|
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stan nawilżenia warstwy rogowej będzie mierzony za pomocą ręcznego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru bariery skórnej (wilgotnościomierz/korneometr)
|
1 godzina
|
|
PH skóry
Ramy czasowe: 1 godzina
|
PH skóry będzie mierzone za pomocą pehametru.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby gruczołów potowych
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Gnicie
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, egzema
- Łuszczyca
- Zapalenie skóry
- Choroby skórne
- Zapalenie skóry, kontakt
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1705434989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .