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Vinculación de la función de barrera epidérmica con mecanismos de defensa antioxidante en enfermedades de la piel

1 de junio de 2021 actualizado por: University of Arizona
Los investigadores tomarán muestras de la piel y la sangre de pacientes con enfermedades crónicas de la piel (incluidas, entre otras, dermatitis atópica (DA), dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa (HS) y psoriasis) para estudiar la expresión de enzimas antioxidantes, proteínas de barrera de la piel y moléculas inflamatorias. En pacientes con dermatitis atópica, los investigadores también medirán la función de barrera de la piel utilizando dispositivos no invasivos. Estos resultados se correlacionarán con la gravedad de la enfermedad en pacientes con dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se inscribirán hasta 300 sujetos con enfermedades crónicas de la piel (incluidas, entre otras, dermatitis atópica (DA), dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa (HS) y psoriasis) y 100 sujetos sanos que cumplan los criterios de inclusión. Se revisarán los registros médicos relacionados con la afección cutánea crónica diagnosticada del sujeto y las intervenciones terapéuticas específicas.

Para los sujetos con dermatitis atópica, la gravedad de la DA se evaluará utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI). Los sitios de estudio serán elegidos por el investigador. Se seleccionará un sitio con lesión y otro sin lesión en el tronco, las extremidades superiores o inferiores. Se tomarán fotografías digitales de la(s) zona(s) de la piel del estudio. Los índices de función de barrera cutánea (pérdida de agua transepidérmica, pH, sebo y niveles de hidratación) de una lesión activa y la piel adyacente no lesionada se medirán utilizando dispositivos de medición de barrera cutánea no invasivos.

Para los sujetos con otras afecciones crónicas de la piel, como dermatitis de contacto, HS o psoriasis, se tomarán fotografías de los sitios de estudio seleccionados. No se realizarán mediciones de la barrera cutánea.

Para todos los sujetos, se realizarán dos biopsias con sacabocados de 3 mm sobre los sitios de piel seleccionados. Se realizará una biopsia sobre una lesión activa y otra sobre piel adyacente no lesionada. El tejido se enviará para tinción inmunohistoquímica para estudiar la expresión de biomarcadores antioxidantes. Se recolectarán cinco ml de sangre venosa periférica para inmunoensayo para medir el nivel de citoquinas inflamatorias.

En el caso de sujetos sanos, se tomará una fotografía digital de la(s) zona(s) de la piel del estudio sobre el tronco o las extremidades superiores o inferiores. Los índices de la función de barrera cutánea (pérdida de agua transepidérmica, pH, sebo y niveles de hidratación) de la piel deben medirse utilizando dispositivos de medición de barrera cutánea no invasivos. Se realizará una biopsia con sacabocados de 3 mm en el mismo lugar de la piel en el que se realizaron las mediciones de la barrera cutánea. El tejido se enviará para tinción inmunohistoquímica para estudiar la expresión de biomarcadores antioxidantes. Se recolectarán cinco ml de sangre venosa periférica para inmunoensayo para medir el nivel de citoquinas inflamatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Masculino y femenino, de 18 a 99 años de edad. Los sujetos adultos deben ser capaces de comprender y leer el idioma inglés. Sujetos diagnosticados con enfermedades crónicas de la piel o con piel sana definida como sin evidencia clínica o diagnóstico de enfermedades inflamatorias de la piel. Los sujetos con afecciones cutáneas crónicas deben tener al menos una lesión cutánea activa.

Descripción

Criterios de inclusión:

Masculino y femenino de 18 a 99 años de edad. Afecciones crónicas de la piel (incluidas, entre otras, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa y psoriasis) con al menos una lesión cutánea activa Piel sana (definida sin evidencia clínica o diagnóstico de afecciones inflamatorias de la piel)

Criterio de exclusión:

Sujetos que no pueden cumplir con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Sujetos con enfermedades crónicas de la piel.
Sujetos con afecciones cutáneas crónicas que incluyen, entre otras, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa y psoriasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
El estado de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se medirá utilizando un dispositivo de medición de barrera cutánea no invasivo, portátil (Tewameter).
1 hora
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
El estado de hidratación del estrato córneo se medirá utilizando un dispositivo de medición de la barrera de la piel, no invasivo y portátil (medidor de humedad/corneómetro)
1 hora
PH de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
El pH de la piel se medirá con un medidor de pH.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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