- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03198390
Vinculación de la función de barrera epidérmica con mecanismos de defensa antioxidante en enfermedades de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se inscribirán hasta 300 sujetos con enfermedades crónicas de la piel (incluidas, entre otras, dermatitis atópica (DA), dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa (HS) y psoriasis) y 100 sujetos sanos que cumplan los criterios de inclusión. Se revisarán los registros médicos relacionados con la afección cutánea crónica diagnosticada del sujeto y las intervenciones terapéuticas específicas.
Para los sujetos con dermatitis atópica, la gravedad de la DA se evaluará utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI). Los sitios de estudio serán elegidos por el investigador. Se seleccionará un sitio con lesión y otro sin lesión en el tronco, las extremidades superiores o inferiores. Se tomarán fotografías digitales de la(s) zona(s) de la piel del estudio. Los índices de función de barrera cutánea (pérdida de agua transepidérmica, pH, sebo y niveles de hidratación) de una lesión activa y la piel adyacente no lesionada se medirán utilizando dispositivos de medición de barrera cutánea no invasivos.
Para los sujetos con otras afecciones crónicas de la piel, como dermatitis de contacto, HS o psoriasis, se tomarán fotografías de los sitios de estudio seleccionados. No se realizarán mediciones de la barrera cutánea.
Para todos los sujetos, se realizarán dos biopsias con sacabocados de 3 mm sobre los sitios de piel seleccionados. Se realizará una biopsia sobre una lesión activa y otra sobre piel adyacente no lesionada. El tejido se enviará para tinción inmunohistoquímica para estudiar la expresión de biomarcadores antioxidantes. Se recolectarán cinco ml de sangre venosa periférica para inmunoensayo para medir el nivel de citoquinas inflamatorias.
En el caso de sujetos sanos, se tomará una fotografía digital de la(s) zona(s) de la piel del estudio sobre el tronco o las extremidades superiores o inferiores. Los índices de la función de barrera cutánea (pérdida de agua transepidérmica, pH, sebo y niveles de hidratación) de la piel deben medirse utilizando dispositivos de medición de barrera cutánea no invasivos. Se realizará una biopsia con sacabocados de 3 mm en el mismo lugar de la piel en el que se realizaron las mediciones de la barrera cutánea. El tejido se enviará para tinción inmunohistoquímica para estudiar la expresión de biomarcadores antioxidantes. Se recolectarán cinco ml de sangre venosa periférica para inmunoensayo para medir el nivel de citoquinas inflamatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Masculino y femenino de 18 a 99 años de edad. Afecciones crónicas de la piel (incluidas, entre otras, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa y psoriasis) con al menos una lesión cutánea activa Piel sana (definida sin evidencia clínica o diagnóstico de afecciones inflamatorias de la piel)
Criterio de exclusión:
Sujetos que no pueden cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos sanos
|
|
Sujetos con enfermedades crónicas de la piel.
Sujetos con afecciones cutáneas crónicas que incluyen, entre otras, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, hidradenitis supurativa y psoriasis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El estado de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se medirá utilizando un dispositivo de medición de barrera cutánea no invasivo, portátil (Tewameter).
|
1 hora
|
|
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El estado de hidratación del estrato córneo se medirá utilizando un dispositivo de medición de la barrera de la piel, no invasivo y portátil (medidor de humedad/corneómetro)
|
1 hora
|
|
PH de la piel
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El pH de la piel se medirá con un medidor de pH.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Soriasis
- Dermatitis
- Enfermedades de la piel
- Dermatitis De Contacto
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
Otros números de identificación del estudio
- 1705434989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Soriasis
-
ProgenaBiomeRetiradoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Rostro de psoriasis | Clavo de la psoriasis | Psoriasis difusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmar | Psoriasis circinata | Psoriasis anular | Psoriasis genital | Psoriasis GeográficaEstados Unidos
-
Clin4allActivo, no reclutandoPsoriasis del cuero cabelludo | Clavo de la psoriasis | Psoriasis palmar | Psoriasis genital | Psoriasis plantarFrancia
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Psoriasis palmar | Eritrodermia psoriásica | Uña psoriásica | Psoriasis en gotas | Psoriasis inversa | Psoriasis pustulosaFrancia
-
UCB Biopharma S.P.R.L.TerminadoPsoriasis moderada a severa | Psoriasis Pustular Generalizada y Psoriasis EritrodérmicaJapón
-
Innovaderm Research Inc.TerminadoPsoriasis del cuero cabelludo | Psoriasis pustulosa palmo-plantar | Psoriasis palmoplantar no pustulosa | Psoriasis de codo | Psoriasis de la parte inferior de la piernaCanadá
-
Herlev and Gentofte HospitalReclutamientoInfarto de miocardio | Isquemia miocardica | Enfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Soriasis | Insuficiencia Cardíaca Diastólica | Psoriasis vulgar | Factor de riesgo cardiovascular | Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Disfunción Ventricular Izquierda | Psoriasis... y otras condicionesDinamarca
-
Caja Costarricense de Seguro SocialAún no reclutandoSoriasis | Psoriasis (PsO) | Artritis por psoriasis | Pacientes con psoriasisCosta Rica
-
Cairo UniversityAún no reclutando
-
Cairo UniversityAún no reclutando
-
Aswan UniversityReclutamiento