アルファポンプの使用と悪性腹水の治療に関するレトロスペクティブ研究
2018年4月5日 更新者：Sequana Medical N.V.
アルファポンプによる悪性腹水の治療は、この患者グループに新しい治療オプションを提供します。 これまでのところ、文献で利用可能なこの適応を持つ患者の体系的な分析はありません。
このレトロスペクティブ分析は、かなり短い時間枠内で既存のデータを収集する可能性を提供します。 この分析に基づいて、前向き分析を設計することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前にアルファポンプで治療された合計最大20人の患者のカルテがレビューされます。
説明
包含基準:
- 悪性腹水の患者
- 悪性腹水に対してアルファポンプを埋め込まれた患者
- 死亡時18歳以上の患者
除外基準:
- 患者は包含評価の時点で生存している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファポンプ移植後のLVP頻度の変化
時間枠：インプラント後3～6ヶ月
|
この研究の主な目的は、ポンプによる穿刺ではなく、5 リットル以上の腹水の穿刺として定義される大容量の穿刺 (LVP) の必要性を減らすことにおけるアルファポンプの性能を評価することです。
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インプラント後3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悪性腹水患者におけるアルファポンプの安全性と忍容性
時間枠：インプラント後3～6ヶ月
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デバイス、手順、および治療に関連する AE および SAE
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インプラント後3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jeroen Capel, MSc、Sequana Medical
- 主任研究者：Christina Fotopoulou, Ph.D、Hammersmith Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月23日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルファポンプの臨床試験
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Sequana Medical N.V.積極的、募集していない