알파펌프 사용과 악성 복수의 치료에 대한 후향적 연구
2018년 4월 5일 업데이트: Sequana Medical N.V.
alfapump로 악성 복수를 치료하면 이 환자 그룹에 새로운 치료 옵션이 제공됩니다. 지금까지 문헌에서 이 적응증을 가진 환자에 대한 체계적인 분석은 없습니다.
이 후향적 분석은 합리적으로 짧은 기간 내에 이미 존재하는 데이터를 조합할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 분석을 기반으로 전향적 분석을 설계할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 alfapump로 치료를 받은 환자의 차트를 총 20명까지 검토합니다.
설명
포함 기준:
- 악성 복수 환자
- 악성 복수를 위해 알파 펌프를 이식한 환자
- 사망 당시 18세 이상인 환자
제외 기준:
- 포함 평가 시점에 환자가 살아 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알파 펌프 이식 후 LVP 빈도의 변화
기간: 임플란트 후 3~6개월
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이 연구의 주요 목적은 펌프 천자에 의한 것이 아니라 5리터 이상의 복수에 대한 천자로서 정의되는 대용량 천자(LVP)의 필요성을 줄이는 알파 펌프의 성능을 평가하는 것입니다.
|
임플란트 후 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 복수 환자에서 알파펌프의 안전성과 내약성
기간: 임플란트 후 3~6개월
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장치, 절차 및 요법 관련 AE 및 SAE
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임플란트 후 3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeroen Capel, MSc, Sequana Medical
- 수석 연구원: Christina Fotopoulou, Ph.D, Hammersmith Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알파펌프에 대한 임상 시험
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