使用Alfapump治疗恶性腹水的回顾性研究
2018年4月5日 更新者：Sequana Medical N.V.
用alfapump治疗恶性腹水为这一患者群体提供了一种新的治疗选择。 迄今为止，文献中还没有对具有该适应症的患者进行系统分析。
这种回顾性分析提供了在相当短的时间内收集现有数据的可能性。 在此分析的基础上，可以设计前瞻性分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将审查总共多达 20 名以前接受过 alfapump 治疗的患者的病历。
描述
纳入标准：
- 恶性腹水患者
- 植入alfapump治疗恶性腹水患者
- 死亡时年满 18 岁的患者
排除标准：
- 纳入评估时患者还活着
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入 alfapump 后 LVP 频率的变化
大体时间：植入后 3-6 个月
|
该研究的主要目的是评估 alfapump 在减少对大体积腹腔穿刺术 (LVP) 的需求方面的性能，LVP 定义为 5 升或更多腹水的腹腔穿刺术，而不是泵腹腔穿刺术。
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植入后 3-6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Alfapump治疗恶性腹水患者的安全性和耐受性
大体时间：植入后 3-6 个月
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设备、程序和治疗相关的 AE 和 SAE
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植入后 3-6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeroen Capel, MSc、Sequana Medical
- 首席研究员：Christina Fotopoulou, Ph.D、Hammersmith Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿尔法泵的临床试验
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Sequana Medical N.V.Yale University完全的