静脈内コアモキシラブとベンジルペニシリンの比較
2020年1月2日 更新者：Ahmed Khan、Combined Military Hospital, Pakistan
重度の扁桃炎の小児におけるコアモキシクラブの静脈内投与とベンジルペニシリンの比較
有効性、安全性、および費用対効果の観点から、重度のレンサ球菌性扁桃炎の小児における静脈内投与のCo-amoxiclavとベンジルペニシリンを比較すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
有効性は、毎日の中心基準スコアの改善（発熱の減少、リンパ節腫脹の沈静化および扁桃滲出液の消失）によって測定されました。 完全に回復するまで、すべての子供の中心基準スコアの改善、つまり減少が記録されました。
安全性は、過敏症反応の頻度、または薬剤の中止を必要とする抗生物質の重度の副作用によって測定されました。 両方のグループのすべての子供は、処方された抗生物質の全用量を投与する前に、抗生物質のテスト用量を投与されました.
費用対効果は、両方のグループの子供に投与された注射 (Co-amoxiclav と Benzyl ペニシリン) の総費用に関して比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Mardan、KPK、パキスタン
- CMH Mradan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁桃炎/咽頭扁桃炎のセンター基準に従って3または4のスコアを持つ子供が研究に含まれました
- 5歳から15歳までのお子様
- 化膿連鎖球菌の迅速抗原検出検査（RADT）が陽性の子供
除外基準:
- 免疫不全の子供
- ペニシリン（特にコアモキシラフとベンジルペニシリン）に対する既知の過敏症を持つ子供
- 肝不全または腎不全の子供
- すでに経口または非経口の抗生物質を使用していた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Inj コアモキシラフ
グループ A の子供は、Co-amoxiclav 50 単位/kg/日を 1 日 3 回に分けて注射することを勧められました。
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両方のグループの患者を検査し、治療の有効性、安全性、および費用対効果の観点から比較しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：注射ベンジルペニシリン
グループ B の患者には、ベンジル ペニシリン 25000 単位/kg/日を 3 回に分けて注射するように勧められました。
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両方のグループの患者を検査し、治療の有効性、安全性、および費用対効果の観点から比較しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療効果
時間枠：10日間
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全回復（センタースコアが0/0になった）
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMH-01-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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