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閉経前の子宮出血におけるオフィス子宮鏡の役割

2017年6月29日 更新者:Ahmed Zaki Fahmi、Assiut University

子宮異常出血を呈する女性におけるオフィス子宮鏡検査を用いた子宮内膜の特徴評価

この研究の目的は、20 歳から 45 歳までの年齢層で異常子宮出血を呈する患者の子宮内膜を写真で特徴付けることです。

異常な子宮出血の病因の正確な診断を得るために、拡張と掻爬を子宮鏡検査と比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

月経異常は不快感や健康的なライフスタイルの乱れの原因となります。 異常子宮出血 (AUB) は、閉経前の女性によく見られる問題と考えられています。 AUB は、量、規則性、および/またはタイミングが異常な子宮からの出血として定義されます。

市場では、従来の拡張および掻爬(D&C)、経膣超音波検査、子宮鏡検査、生理食塩水注入超音波検査に至るまで、さまざまな診断手段が利用可能です。 拡張と掻爬は、子宮内膜の組織学的評価に最も広く使用されている簡単な日帰り治療法です。 かつては、これがAUB女性を調査するための黄金律と考えられていました。

オフィス子宮鏡検査は、オフィスベースの環境での子宮の病状の診断と治療に非常に役立つ技術です。 これは技術の爆発に直接関係しており、技術の爆発はここ数年でさらに進化し、最新世代の子宮鏡の幅が狭いため、患者に全身麻酔や鎮静を施すことなく子宮鏡検査を行う機会が得られました。 子宮腔の子宮鏡検査は簡単で広く受け入れられている方法です。 子宮腔のリアルタイムの直接視覚化、リアルカラー、高輝度、高輝度、拡張視覚により、この診断ツールは微小な限局性子宮内膜病理や小さな病変を非常に正確に検出でき、適切なガイド付きの直接生検を行うのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、異常子宮出血を訴えた20歳から45歳までの女性100人が募集される。

説明

包含基準:

  • 異常な子宮出血を訴える閉経周辺期の女性。

除外基準:

  • 活動性骨盤感染症
  • 医学的障害
  • 出血傾向
  • ホルモン治療
  • 妊娠
  • 避妊治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜病理の子宮鏡検査による評価
時間枠:7日
異常子宮出血患者における掻爬の組織病理学的検査後の子宮内膜病理学のパターン
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Z. Fahmi、Assiut University
  • スタディチェア:Essam M. Abdallah, Profosser、Assiut University
  • スタディディレクター:Hazem S. Mohammed, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Kamal M. Zahran, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Office Hysteroscope

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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