- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03205111
Rolle des Bürohysteroskops bei prämenopausalen Uterusblutungen
Endometriumcharakterisierung mittels Büro-Hysteroskopie bei Frauen mit abnormaler Uterusblutung
Das Ziel dieser Studie ist die fotografische Charakterisierung des Endometriums bei Patienten mit abnormalen Uterusblutungen im Alter von 20 bis 45 Jahren.
und vergleichen Sie Dilatation und Kürettage mit der Hysteroskopie, um eine genaue Diagnose der Ätiologie abnormaler Uterusblutungen zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menstruationsstörungen sind die Ursache für Beschwerden und eine gestörte gesunde Lebensweise. Abnormale Uterusblutungen (AUB) gelten als häufiges Problem bei Frauen vor der Menopause. Unter AUB versteht man eine Blutung aus der Gebärmutter, deren Volumen, Regelmäßigkeit und/oder Zeitpunkt abnormal ist.
Auf dem Markt stehen verschiedene diagnostische Modalitäten zur Verfügung, die von der traditionellen Dilatation und Kürettage (D&C) über die transvaginale Sonographie, die Hysteroskopie bis hin zur Kochsalzinfusionssonographie reichen. Die Dilatation und Kürettage ist das am weitesten verbreitete einfache Tagespflegeverfahren zur histologischen Beurteilung des Endometriums. Es galt einst als Goldstandard für die Untersuchung von Frauen mit AUB.
Die Hysteroskopie in der Praxis ist eine sehr nützliche Technik zur Diagnose und Behandlung von Uteruspathologien in einer Büroumgebung. Dies steht in direktem Zusammenhang mit der technologischen Explosion, die sich in den letzten Jahren weiterentwickelt hat und uns aufgrund der geringen Breite der Hysteroskope der neuesten Generation die Möglichkeit gegeben hat, Hysteroskopien ohne Vollnarkose oder Sedierung der Patienten durchzuführen. Die hysteroskopische Untersuchung der Gebärmutterhöhle ist eine einfache und allgemein anerkannte Methode. Die direkte Echtzeitvisualisierung, die hydratisierte, gut beleuchtete und erweiterte Sicht auf die Gebärmutterhöhle in echten Farben machen dieses Diagnosetool sehr genau, um winzige fokale Endometriumpathologien und kleine Läsionen zu erkennen und uns bei der Durchführung gut geführter direkter Biopsien zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der Perimenopause klagen über abnormale Uterusblutungen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Beckeninfektionen
- Medizinische Störungen
- Blutungsneigung
- Hormonelle Behandlung
- Schwangerschaft
- Verhütungsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hysteroskopische Beurteilung der Endometriumpathologie
Zeitfenster: 7 Tage
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Muster der Endometriumpathologie nach histopathologischer Untersuchung der Curretings bei Patientinnen mit abnormaler Uterusblutung
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Studienstuhl: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Studienleiter: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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