Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kancelářského hysteroskopu v premenopauzálním děložním krvácení

29. června 2017 aktualizováno: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Charakterizace endometria pomocí ordinační hysteroskopie u žen s abnormálním děložním krvácením

Cílem této studie je fotografická charakterizace endometria u pacientek s abnormálním děložním krvácením ve věkové skupině od 20 do 45 let.

a porovnat dilataci a kyretáž s hysteroskopií pro získání přesné diagnózy etiologie abnormálního děložního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Menstruační dysfunkce je příčinou nepohodlí a narušeného zdravého životního stylu. Abnormální děložní krvácení (AUB) je považováno za běžný problém u premenopauzálních žen. AUB je definováno jako krvácení z dělohy, které má abnormální objem, pravidelnost a/nebo načasování.

Na trhu jsou k dispozici různé diagnostické modality, od tradiční dilatace a kyretáže (D&C), transvaginální sonografie, hysteroskopie a sonografie s infuzí fyziologického roztoku. Dilatace a kyretáž je nejrozšířenější jednoduchý postup denní péče pro histologické hodnocení endometria. Kdysi to bylo považováno za zlatý standard vyšetřování žen s AUB.

Kancelářská hysteroskopie je velmi užitečná technika pro diagnostiku a léčbu děložní patologie v kancelářském prostředí. Přímo to souvisí s technologickou explozí, která se v posledních letech dále vyvíjela a díky úzké šířce hysteroskopů nejnovější generace nám dala možnost provádět hysteroskopii bez poskytování celkové anestezie nebo sedace pacientům. Hysteroskopická kontrola děložní dutiny je jednoduchá a dobře akceptovaná metoda. Přímá vizualizace v reálném čase, skutečné barvy, hydratované, dobře osvětlené a rozšířené vidění děložní dutiny činí tento diagnostický nástroj velmi přesným pro detekci nepatrné fokální endometriální patologie a malých lézí a pomáhá nám provádět dobře vedené přímé biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude vybráno 100 žen ve věku 20 až 45 let, které vykazovaly stížnosti na abnormální děložní krvácení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perimenopauzální ženy si stěžují na abnormální děložní krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní pánevní infekce
  • Zdravotní poruchy
  • Tendence ke krvácení
  • Hormonální léčba
  • Těhotenství
  • Antikoncepční léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hysteroskopické hodnocení patologie endometria
Časové okno: 7 dní
Vzorce endometriální patologie po histopatologickém vyšetření kyretáže u pacientek s abnormálním děložním krvácením
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Studijní židle: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Ředitel studie: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Office Hysteroscope

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní krvácení

3
Předplatit