- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03205111
Role kancelářského hysteroskopu v premenopauzálním děložním krvácení
Charakterizace endometria pomocí ordinační hysteroskopie u žen s abnormálním děložním krvácením
Cílem této studie je fotografická charakterizace endometria u pacientek s abnormálním děložním krvácením ve věkové skupině od 20 do 45 let.
a porovnat dilataci a kyretáž s hysteroskopií pro získání přesné diagnózy etiologie abnormálního děložního krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Menstruační dysfunkce je příčinou nepohodlí a narušeného zdravého životního stylu. Abnormální děložní krvácení (AUB) je považováno za běžný problém u premenopauzálních žen. AUB je definováno jako krvácení z dělohy, které má abnormální objem, pravidelnost a/nebo načasování.
Na trhu jsou k dispozici různé diagnostické modality, od tradiční dilatace a kyretáže (D&C), transvaginální sonografie, hysteroskopie a sonografie s infuzí fyziologického roztoku. Dilatace a kyretáž je nejrozšířenější jednoduchý postup denní péče pro histologické hodnocení endometria. Kdysi to bylo považováno za zlatý standard vyšetřování žen s AUB.
Kancelářská hysteroskopie je velmi užitečná technika pro diagnostiku a léčbu děložní patologie v kancelářském prostředí. Přímo to souvisí s technologickou explozí, která se v posledních letech dále vyvíjela a díky úzké šířce hysteroskopů nejnovější generace nám dala možnost provádět hysteroskopii bez poskytování celkové anestezie nebo sedace pacientům. Hysteroskopická kontrola děložní dutiny je jednoduchá a dobře akceptovaná metoda. Přímá vizualizace v reálném čase, skutečné barvy, hydratované, dobře osvětlené a rozšířené vidění děložní dutiny činí tento diagnostický nástroj velmi přesným pro detekci nepatrné fokální endometriální patologie a malých lézí a pomáhá nám provádět dobře vedené přímé biopsie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perimenopauzální ženy si stěžují na abnormální děložní krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní pánevní infekce
- Zdravotní poruchy
- Tendence ke krvácení
- Hormonální léčba
- Těhotenství
- Antikoncepční léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hysteroskopické hodnocení patologie endometria
Časové okno: 7 dní
|
Vzorce endometriální patologie po histopatologickém vyšetření kyretáže u pacientek s abnormálním děložním krvácením
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Studijní židle: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Ředitel studie: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Office Hysteroscope
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děložní krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko