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Ruolo dell'isteroscopio da ufficio nel sanguinamento uterino in premenopausa

29 giugno 2017 aggiornato da: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Caratterizzazione endometriale mediante isteroscopia ambulatoriale in donne che presentano sanguinamento uterino anomalo

Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare fotograficamente l'endometrio in pazienti che presentano sanguinamento uterino anomalo nella fascia di età compresa tra 20 e 45 anni.

e confrontare la dilatazione e il curettage con l'isteroscopia per ottenere una diagnosi accurata dell'eziologia del sanguinamento uterino anomalo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La disfunzione mestruale è la causa del disagio e dello stile di vita sano disturbato. Il sanguinamento uterino anomalo (AUB) è considerato un problema comune nelle donne in premenopausa. AUB è definito come sanguinamento dall'utero che è anormale in volume, regolarità e/o temporizzazione.

Esistono varie modalità diagnostiche disponibili sul mercato, che vanno dalla tradizionale dilatazione e curettage (D&C), ecografia transvaginale, isteroscopia e ecografia con infusione salina. La dilatazione e il curettage sono le semplici procedure diurne più utilizzate per la valutazione istologica dell'endometrio. Una volta era considerato il gold standard per indagare sulle donne con AUB.

L'isteroscopia ambulatoriale è una tecnica molto utile per la diagnosi e il trattamento della patologia uterina in un ambiente ambulatoriale. È direttamente correlato all'esplosione tecnologica, che negli ultimi anni si è ulteriormente evoluta e ci ha dato la possibilità di eseguire l'isteroscopia senza fornire anestesia generale o sedazione ai pazienti, a causa della larghezza ridotta degli isteroscopi di ultima generazione. L'ispezione isteroscopica della cavità uterina è un metodo semplice e ben accettato. La visualizzazione diretta in tempo reale, la visione a colori reali, idratata, ben illuminata e aumentata della cavità uterina rendono questo strumento diagnostico molto accurato per rilevare minuscole patologie endometriali focali e piccole lesioni e aiutarci a eseguire biopsie dirette ben guidate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verranno reclutate 100 donne di età compresa tra 20 e 45 anni che hanno presentato denunce di sanguinamento uterino anomalo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in perimenopausa che lamentano sanguinamento uterino anomalo.

Criteri di esclusione:

  • Infezioni pelviche attive
  • Disturbi medici
  • Tendenza al sanguinamento
  • Trattamento ormonale
  • Gravidanza
  • Trattamento contraccettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione isteroscopica della patologia endometriale
Lasso di tempo: 7 giorni
Pattern di patologia endometriale dopo l'esame istopatologico dei curreting in pazienti con sanguinamento uterino anormale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Cattedra di studio: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Office Hysteroscope

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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