- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205111
Papel do histeroscópio de consultório no sangramento uterino na pré-menopausa
Caracterização endometrial usando histeroscopia de consultório em mulheres com sangramento uterino anormal
O objetivo deste estudo é caracterizar fotograficamente o endométrio em pacientes com sangramento uterino anormal na faixa etária de 20 a 45 anos.
e comparar dilatação e curetagem com histeroscopia na obtenção de um diagnóstico preciso da etiologia do sangramento uterino anormal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção menstrual é a causa de desconforto e estilo de vida saudável perturbado. O sangramento uterino anormal (SUA) é considerado um problema comum em mulheres na pré-menopausa. AUB é definido como sangramento do útero que é anormal em volume, regularidade e/ou tempo.
Existem várias modalidades de diagnóstico disponíveis no mercado, desde a tradicional dilatação e curetagem (D&C), ultrassonografia transvaginal, histeroscopia e ultrassonografia com infusão salina. Dilatação e curetagem é o procedimento simples de creche mais amplamente utilizado para avaliação histológica do endométrio. Já foi considerado o padrão-ouro para investigar mulheres com AUB.
A histeroscopia de consultório é uma técnica muito útil para diagnóstico e tratamento de patologia uterina em ambiente de consultório. Está diretamente relacionado com a explosão tecnológica, que nos últimos anos evoluiu ainda mais e nos deu a oportunidade de realizar a histeroscopia sem fornecer anestesia geral ou sedação aos pacientes, devido à estreita largura dos histeroscópios de última geração. A inspeção histeroscópica da cavidade uterina é um método simples e bem aceito. A visualização direta em tempo real, a cor real, hidratada, bem iluminada e a visão aumentada da cavidade uterina tornam esta ferramenta de diagnóstico muito precisa para detectar patologia endometrial focal minuciosa e pequenas lesões e nos ajuda a fazer biópsias diretas bem guiadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Z. Fahmi
- Número de telefone: +201020440944
- E-mail: ahmed_zaki_1985@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na perimenopausa com queixa de sangramento uterino anormal.
Critério de exclusão:
- Infecções pélvicas ativas
- Distúrbios médicos
- Tendência de sangramento
- Tratamento hormonal
- Gravidez
- Tratamento anticoncepcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação histeroscópica da patologia endometrial
Prazo: 7 dias
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Padrões de patologia endometrial após exame histopatológico das curretings em pacientes com sangramento uterino anormal
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Cadeira de estudo: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Diretor de estudo: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Office Hysteroscope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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