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Papel do histeroscópio de consultório no sangramento uterino na pré-menopausa

29 de junho de 2017 atualizado por: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Caracterização endometrial usando histeroscopia de consultório em mulheres com sangramento uterino anormal

O objetivo deste estudo é caracterizar fotograficamente o endométrio em pacientes com sangramento uterino anormal na faixa etária de 20 a 45 anos.

e comparar dilatação e curetagem com histeroscopia na obtenção de um diagnóstico preciso da etiologia do sangramento uterino anormal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A disfunção menstrual é a causa de desconforto e estilo de vida saudável perturbado. O sangramento uterino anormal (SUA) é considerado um problema comum em mulheres na pré-menopausa. AUB é definido como sangramento do útero que é anormal em volume, regularidade e/ou tempo.

Existem várias modalidades de diagnóstico disponíveis no mercado, desde a tradicional dilatação e curetagem (D&C), ultrassonografia transvaginal, histeroscopia e ultrassonografia com infusão salina. Dilatação e curetagem é o procedimento simples de creche mais amplamente utilizado para avaliação histológica do endométrio. Já foi considerado o padrão-ouro para investigar mulheres com AUB.

A histeroscopia de consultório é uma técnica muito útil para diagnóstico e tratamento de patologia uterina em ambiente de consultório. Está diretamente relacionado com a explosão tecnológica, que nos últimos anos evoluiu ainda mais e nos deu a oportunidade de realizar a histeroscopia sem fornecer anestesia geral ou sedação aos pacientes, devido à estreita largura dos histeroscópios de última geração. A inspeção histeroscópica da cavidade uterina é um método simples e bem aceito. A visualização direta em tempo real, a cor real, hidratada, bem iluminada e a visão aumentada da cavidade uterina tornam esta ferramenta de diagnóstico muito precisa para detectar patologia endometrial focal minuciosa e pequenas lesões e nos ajuda a fazer biópsias diretas bem guiadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutadas para este estudo 100 mulheres entre 20 e 45 anos de idade que apresentaram queixas de sangramento uterino anormal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na perimenopausa com queixa de sangramento uterino anormal.

Critério de exclusão:

  • Infecções pélvicas ativas
  • Distúrbios médicos
  • Tendência de sangramento
  • Tratamento hormonal
  • Gravidez
  • Tratamento anticoncepcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação histeroscópica da patologia endometrial
Prazo: 7 dias
Padrões de patologia endometrial após exame histopatológico das curretings em pacientes com sangramento uterino anormal
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Office Hysteroscope

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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