- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205111
Az irodai hiszteroszkóp szerepe a premenopauzális méhvérzésben
Az endometrium jellemzése irodai hiszteroszkópiával rendellenes méhvérzéssel járó nőknél
A tanulmány célja az endometrium fényképes jellemzése olyan betegeknél, akiknél kóros méhvérzés jelentkezik 20 és 45 év közötti korosztályban.
és hasonlítsa össze a dilatációt és a küretezést a hiszteroszkópiával a kóros méhvérzés etiológiájának pontos diagnózisa érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A menstruációs zavar a kényelmetlenség és a megzavart egészséges életmód oka. A kóros méhvérzés (AUB) a menopauza előtti nők gyakori problémája. Az AUB meghatározása szerint a méhből származó vérzés mennyisége, szabályossága és/vagy időzítése rendellenes.
Különféle diagnosztikai módszerek állnak rendelkezésre a piacon, kezdve a hagyományos tágítástól és kürettől (D&C), a transzvaginális ultrahangos vizsgálattól, a hiszteroszkópiától és a sóinfúziós szonográfiától. A tágítás és a küretálás a legszélesebb körben alkalmazott egyszerű nappali kezelési eljárás az endometrium szövettani értékelésére. Egykor az AUB-vel rendelkező nők vizsgálatának aranystandardjának számított.
Az irodai hiszteroszkópia nagyon hasznos technika a méhpatológiák diagnosztizálására és kezelésére irodai környezetben. Közvetlenül összefügg a technológiai robbanással, amely az elmúlt években tovább fejlődött, és a legújabb generációs hiszteroszkópok szűk szélessége miatt lehetőséget adott arra, hogy a betegek általános érzéstelenítése vagy szedációja nélkül végezzünk hiszteroszkópiát. A méhüreg hiszteroszkópos vizsgálata egyszerű és jól elfogadott módszer. A méhüreg közvetlen, valós idejű vizualizációja, valós színű, hidratált, jól megvilágított és kiterjesztett látása teszi ezt a diagnosztikai eszközt nagyon pontossá a méhnyálkahártya apró fokális patológiáinak és kis lézióinak kimutatására, és segít jól irányított közvetlen biopsziák vételében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perimenopausában lévő nők rendellenes méhvérzésről panaszkodnak.
Kizárási kritériumok:
- Aktív kismedencei fertőzések
- Orvosi rendellenességek
- Vérzési hajlam
- Hormonális kezelés
- Terhesség
- Fogamzásgátló kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endometrium patológiájának hiszteroszkópos vizsgálata
Időkeret: 7 nap
|
A méhnyálkahártya patológiájának mintázatai kóros méhvérzésben szenvedő betegek vesék szövettani vizsgálata után
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Tanulmányi szék: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Office Hysteroscope
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhvérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország