Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van kantoorhysteroscoop bij premenopauzale baarmoederbloedingen

29 juni 2017 bijgewerkt door: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Endometriumkarakterisering met behulp van kantoorhysteroscopie bij vrouwen met abnormale baarmoederbloeding

Het doel van deze studie is om het endometrium fotografisch te karakteriseren bij patiënten met abnormale uteriene bloedingen in de leeftijdsgroep van 20 tot 45 jaar oud.

en vergelijk dilatatie en curettage met hysteroscopie bij het verkrijgen van een nauwkeurige diagnose van de etiologie van abnormale uteriene bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Menstruatiestoornissen zijn de oorzaak van ongemak en een verstoorde gezonde levensstijl. Abnormale uteriene bloeding (AUB) wordt beschouwd als een veelvoorkomend probleem bij premenopauzale vrouwen. AUB wordt gedefinieerd als bloeding uit de baarmoeder die abnormaal is in volume, regelmaat en/of timing.

Er zijn verschillende diagnostische modaliteiten beschikbaar op de markt, variërend van traditionele dilatatie en curettage (D&C), transvaginale echografie, hysteroscopie en echografie met zoutoplossing. Dilatatie en curettage is de meest gebruikte eenvoudige dagbehandelingsprocedure voor histologische evaluatie van het endometrium. Het werd ooit beschouwd als de gouden standaard voor het onderzoeken van vrouwen met AUB.

Kantoorhysteroscopie is een zeer nuttige techniek voor de diagnose en behandeling van baarmoederpathologie in een kantooromgeving. Het houdt rechtstreeks verband met de technologische explosie, die de afgelopen jaren verder is geëvolueerd en ons de mogelijkheid heeft gegeven om hysteroscopie uit te voeren zonder algemene anesthesie of sedatie aan de patiënten toe te dienen, vanwege de smalle breedte van de nieuwste generatie hysteroscopen. Hysteroscopische inspectie van de baarmoederholte is een eenvoudige en goed geaccepteerde methode. De directe real-time visualisatie, real-color, gehydrateerd, goed verlicht en vergroot zicht van de baarmoederholte maken dit diagnostisch hulpmiddel zeer nauwkeurig om minieme focale endometriumpathologie en kleine laesies te detecteren en ons te helpen goed geleide directe biopsieën te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen 100 vrouwen tussen 20 en 45 jaar worden gerekruteerd die zich presenteren met klachten van abnormale uteriene bloedingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perimenopauzale vrouwen die klagen over abnormale uteriene bloedingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve bekkeninfecties
  • Medische aandoeningen
  • Bloedingsneiging
  • Hormonale behandeling
  • Zwangerschap
  • Anticonceptie behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hysteroscopische beoordeling van endometriumpathologie
Tijdsspanne: 7 dagen
Patronen van endometriumpathologie na histopathologisch onderzoek van de curretings bij patiënten met abnormale uteriene bloedingen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Studie stoel: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Studie directeur: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Office Hysteroscope

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren