- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03205111
De rol van kantoorhysteroscoop bij premenopauzale baarmoederbloedingen
Endometriumkarakterisering met behulp van kantoorhysteroscopie bij vrouwen met abnormale baarmoederbloeding
Het doel van deze studie is om het endometrium fotografisch te karakteriseren bij patiënten met abnormale uteriene bloedingen in de leeftijdsgroep van 20 tot 45 jaar oud.
en vergelijk dilatatie en curettage met hysteroscopie bij het verkrijgen van een nauwkeurige diagnose van de etiologie van abnormale uteriene bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Menstruatiestoornissen zijn de oorzaak van ongemak en een verstoorde gezonde levensstijl. Abnormale uteriene bloeding (AUB) wordt beschouwd als een veelvoorkomend probleem bij premenopauzale vrouwen. AUB wordt gedefinieerd als bloeding uit de baarmoeder die abnormaal is in volume, regelmaat en/of timing.
Er zijn verschillende diagnostische modaliteiten beschikbaar op de markt, variërend van traditionele dilatatie en curettage (D&C), transvaginale echografie, hysteroscopie en echografie met zoutoplossing. Dilatatie en curettage is de meest gebruikte eenvoudige dagbehandelingsprocedure voor histologische evaluatie van het endometrium. Het werd ooit beschouwd als de gouden standaard voor het onderzoeken van vrouwen met AUB.
Kantoorhysteroscopie is een zeer nuttige techniek voor de diagnose en behandeling van baarmoederpathologie in een kantooromgeving. Het houdt rechtstreeks verband met de technologische explosie, die de afgelopen jaren verder is geëvolueerd en ons de mogelijkheid heeft gegeven om hysteroscopie uit te voeren zonder algemene anesthesie of sedatie aan de patiënten toe te dienen, vanwege de smalle breedte van de nieuwste generatie hysteroscopen. Hysteroscopische inspectie van de baarmoederholte is een eenvoudige en goed geaccepteerde methode. De directe real-time visualisatie, real-color, gehydrateerd, goed verlicht en vergroot zicht van de baarmoederholte maken dit diagnostisch hulpmiddel zeer nauwkeurig om minieme focale endometriumpathologie en kleine laesies te detecteren en ons te helpen goed geleide directe biopsieën te nemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perimenopauzale vrouwen die klagen over abnormale uteriene bloedingen.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve bekkeninfecties
- Medische aandoeningen
- Bloedingsneiging
- Hormonale behandeling
- Zwangerschap
- Anticonceptie behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hysteroscopische beoordeling van endometriumpathologie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Patronen van endometriumpathologie na histopathologisch onderzoek van de curretings bij patiënten met abnormale uteriene bloedingen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Studie stoel: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Studie directeur: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Office Hysteroscope
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .