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Rôle de l'hystéroscope de bureau dans les saignements utérins préménopausiques

29 juin 2017 mis à jour par: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Caractérisation de l'endomètre à l'aide de l'hystéroscopie en cabinet chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux

Le but de cette étude est de caractériser photographiquement l'endomètre chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux dans la tranche d'âge de 20 à 45 ans.

et comparer la dilatation et le curetage avec l'hystéroscopie pour obtenir un diagnostic précis de l'étiologie des saignements utérins anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le dysfonctionnement menstruel est la cause de l'inconfort et d'un mode de vie sain perturbé. Les saignements utérins anormaux (SUA) sont considérés comme un problème courant chez les femmes préménopausées. AUB est défini comme un saignement de l'utérus qui est anormal en volume, régularité et/ou moment.

Il existe diverses modalités de diagnostic disponibles sur le marché, allant de la dilatation et du curetage traditionnels (D&C), à l'échographie transvaginale, à l'hystéroscopie et à l'échographie par perfusion saline. La dilatation et le curetage sont la procédure de soins de jour simple la plus largement utilisée pour l'évaluation histologique de l'endomètre. Il était autrefois considéré comme l'étalon-or des enquêtes sur les femmes atteintes d'AUB.

L'hystéroscopie de bureau est une technique très utile pour le diagnostic et le traitement de la pathologie utérine dans un environnement de bureau. Elle est directement liée à l'explosion technologique, qui au cours des dernières années a encore évolué et nous a donné la possibilité de réaliser une hystéroscopie sans fournir d'anesthésie générale ou de sédation aux patients, en raison de la faible largeur des hystéroscopes de dernière génération. L'inspection hystéroscopique de la cavité utérine est une méthode simple et bien acceptée. La visualisation directe en temps réel, la vision couleur réelle, hydratée, bien éclairée et augmentée de la cavité utérine rendent cet outil de diagnostic très précis pour détecter une pathologie endométriale focale minutieuse et de petites lésions et nous aider à effectuer des biopsies directes bien guidées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 femmes entre 20 et 45 ans qui se sont présentées avec des plaintes de saignements utérins anormaux seront recrutées pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en périménopause se plaignant de saignements utérins anormaux.

Critère d'exclusion:

  • Infections pelviennes actives
  • Troubles médicaux
  • Tendance aux saignements
  • Traitement hormonal
  • Grossesse
  • Traitement contraceptif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation hystéroscopique de la pathologie endométriale
Délai: 7 jours
Schémas de pathologie de l'endomètre après examen histopathologique des curetages chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Chaise d'étude: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Directeur d'études: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Office Hysteroscope

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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