- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205111
Papel del histeroscopio de consultorio en el sangrado uterino premenopáusico
Caracterización del endometrio mediante histeroscopia en consultorio en mujeres que presentan sangrado uterino anormal
El objetivo de este estudio es caracterizar fotográficamente el endometrio en pacientes que presentan sangrado uterino anormal en el grupo de edad de 20 a 45 años.
y comparar la dilatación y el legrado con la histeroscopia para obtener un diagnóstico preciso de la etiología del sangrado uterino anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción menstrual es la causa de la incomodidad y el estilo de vida saludable perturbado. El sangrado uterino anormal (SUA) se considera un problema común en mujeres premenopáusicas. AUB se define como sangrado del útero que es anormal en volumen, regularidad y/o tiempo.
Hay varias modalidades de diagnóstico disponibles en el mercado, que van desde la dilatación y curetaje tradicionales (D&C), la ecografía transvaginal, la histeroscopia y la ecografía con infusión de solución salina. La dilatación y el curetaje es el procedimiento ambulatorio simple más utilizado para la evaluación histológica del endometrio. Alguna vez se consideró como el estándar de oro para investigar mujeres con SUA.
La histeroscopia en consultorio es una técnica muy útil para el diagnóstico y tratamiento de la patología uterina en un entorno de consultorio. Está directamente relacionado con la explosión tecnológica, que durante los últimos años ha evolucionado aún más y nos ha dado la oportunidad de realizar la histeroscopia sin proporcionar anestesia general o sedación a los pacientes, debido al estrecho ancho de los histeroscopios de última generación. La inspección histeroscópica de la cavidad uterina es un método simple y bien aceptado. La visualización directa en tiempo real, la visión en color real, hidratada, bien iluminada y aumentada de la cavidad uterina hacen que esta herramienta diagnóstica sea muy precisa para detectar diminutas patologías endometriales focales y pequeñas lesiones y ayudarnos a tomar biopsias directas bien guiadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres perimenopáusicas que se quejan de sangrado uterino anormal.
Criterio de exclusión:
- Infecciones pélvicas activas
- Trastornos médicos
- Tendencia a sangrar
- tratamiento hormonal
- El embarazo
- Tratamiento anticonceptivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración histeroscópica de la patología endometrial
Periodo de tiempo: 7 días
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Patrones de patología endometrial después del examen histopatológico de los sangrados en pacientes con sangrado uterino anormal
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Silla de estudio: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Director de estudio: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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