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Papel del histeroscopio de consultorio en el sangrado uterino premenopáusico

29 de junio de 2017 actualizado por: Ahmed Zaki Fahmi, Assiut University

Caracterización del endometrio mediante histeroscopia en consultorio en mujeres que presentan sangrado uterino anormal

El objetivo de este estudio es caracterizar fotográficamente el endometrio en pacientes que presentan sangrado uterino anormal en el grupo de edad de 20 a 45 años.

y comparar la dilatación y el legrado con la histeroscopia para obtener un diagnóstico preciso de la etiología del sangrado uterino anormal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción menstrual es la causa de la incomodidad y el estilo de vida saludable perturbado. El sangrado uterino anormal (SUA) se considera un problema común en mujeres premenopáusicas. AUB se define como sangrado del útero que es anormal en volumen, regularidad y/o tiempo.

Hay varias modalidades de diagnóstico disponibles en el mercado, que van desde la dilatación y curetaje tradicionales (D&C), la ecografía transvaginal, la histeroscopia y la ecografía con infusión de solución salina. La dilatación y el curetaje es el procedimiento ambulatorio simple más utilizado para la evaluación histológica del endometrio. Alguna vez se consideró como el estándar de oro para investigar mujeres con SUA.

La histeroscopia en consultorio es una técnica muy útil para el diagnóstico y tratamiento de la patología uterina en un entorno de consultorio. Está directamente relacionado con la explosión tecnológica, que durante los últimos años ha evolucionado aún más y nos ha dado la oportunidad de realizar la histeroscopia sin proporcionar anestesia general o sedación a los pacientes, debido al estrecho ancho de los histeroscopios de última generación. La inspección histeroscópica de la cavidad uterina es un método simple y bien aceptado. La visualización directa en tiempo real, la visión en color real, hidratada, bien iluminada y aumentada de la cavidad uterina hacen que esta herramienta diagnóstica sea muy precisa para detectar diminutas patologías endometriales focales y pequeñas lesiones y ayudarnos a tomar biopsias directas bien guiadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para este estudio se reclutarán 100 mujeres entre 20 y 45 años de edad que presentaron quejas de sangrado uterino anormal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres perimenopáusicas que se quejan de sangrado uterino anormal.

Criterio de exclusión:

  • Infecciones pélvicas activas
  • Trastornos médicos
  • Tendencia a sangrar
  • tratamiento hormonal
  • El embarazo
  • Tratamiento anticonceptivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración histeroscópica de la patología endometrial
Periodo de tiempo: 7 días
Patrones de patología endometrial después del examen histopatológico de los sangrados en pacientes con sangrado uterino anormal
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
  • Silla de estudio: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
  • Director de estudio: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Office Hysteroscope

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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