- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205111
Роль офисного гистероскопа в пременопаузальном маточном кровотечении
Характеристика эндометрия с помощью офисной гистероскопии у женщин с аномальным маточным кровотечением
Целью данного исследования является фотографическая характеристика эндометрия у пациенток с аномальными маточными кровотечениями в возрастной группе от 20 до 45 лет.
и сравнить дилатацию и выскабливание с гистероскопией для получения точного диагноза этиологии аномального маточного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Менструальная дисфункция является причиной дискомфорта и нарушения здорового образа жизни. Аномальные маточные кровотечения (АМК) считаются распространенной проблемой у женщин в пременопаузе. АМК определяется как кровотечение из матки, которое отличается от нормы по объему, регулярности и/или времени.
На рынке доступны различные диагностические методы, начиная от традиционной дилатации и выскабливания (D&C), трансвагинальной сонографии, гистероскопии и сонографии с инфузией физиологического раствора. Дилатация и кюретаж являются наиболее широко используемыми простыми дневными процедурами для гистологической оценки эндометрия. Когда-то это считалось золотым стандартом обследования женщин с АМК.
Офисная гистероскопия является очень полезным методом диагностики и лечения патологии матки в условиях офиса. Это напрямую связано с технологическим взрывом, который в последние годы получил дальнейшее развитие и дал нам возможность проводить гистероскопию без общей анестезии или седации пациенток, благодаря узкой ширине гистероскопов последнего поколения. Гистероскопический осмотр полости матки является простым и общепринятым методом. Прямая визуализация в реальном времени, гидратированное, хорошо освещенное и дополненное изображение полости матки в реальном цвете делают этот диагностический инструмент очень точным для обнаружения мельчайших очаговых патологий эндометрия и небольших поражений, а также помогают нам проводить прямые биопсии под хорошим контролем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в перименопаузе жалуются на аномальные маточные кровотечения.
Критерий исключения:
- Активные тазовые инфекции
- Медицинские расстройства
- Склонность к кровотечению
- Гормональное лечение
- Беременность
- Противозачаточное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гистероскопическая оценка патологии эндометрия
Временное ограничение: 7 дней
|
Закономерности патологии эндометрия после гистопатологического исследования выкидышей у пациенток с аномальными маточными кровотечениями
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Учебный стул: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Office Hysteroscope
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .