- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03205111
Roll av kontorshysteroskop vid premenopausal livmoderblödning
Endometriekarakterisering med kontorshysteroskopi hos kvinnor som uppvisar onormal livmoderblödning
Syftet med denna studie är att fotografiskt karakterisera endometriet hos patienter med onormal livmoderblödning i åldersgruppen 20 till 45 år.
och jämför dilatation och curettage med hysteroskopi för att erhålla en korrekt diagnos av etiologin för onormal livmoderblödning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Menstruationsstörning är orsaken till obehag och störd hälsosam livsstil. Onormal uterin blödning (AUB) anses vara ett vanligt problem hos premenopausala kvinnor. AUB definieras som blödning från livmodern som är onormal i volym, regelbundenhet och/eller timing.
Det finns olika diagnostiska metoder tillgängliga på marknaden, allt från traditionell dilatation och curettage (D&C), transvaginal sonografi, hysteroskopi och saltlösningsinfusionsljud. Dilatation och curettage är den mest använda enkla dagvårdsproceduren för histologisk utvärdering av endometriet. Det ansågs en gång vara guldstandarden för att undersöka kvinnor med AUB.
Kontorshysteroskopi är en mycket användbar teknik för diagnos och behandling av livmoderpatologi i en kontorsmiljö. Det är direkt relaterat till den tekniska explosionen, som under de senaste åren har utvecklats ytterligare och gett oss möjlighet att utföra hysteroskopi utan att ge generell anestesi eller sedering till patienterna, på grund av den smala bredden på den senaste generationens hysteroskop. Hysteroskopisk inspektion av livmoderhålan är en enkel och väl accepterad metod. Den direkta realtidsvisualiseringen, realfärgade, hydrerade, väl upplysta och förstärkta synen av livmoderhålan gör detta diagnostiska verktyg mycket noggrant för att upptäcka minimal fokal endometriepatologi och små lesioner och hjälper oss att ta väl guidade direkta biopsier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perimenopausala kvinnor som klagar över onormal livmoderblödning.
Exklusions kriterier:
- Aktiva bäckeninfektioner
- Medicinska störningar
- Blödningstendens
- Hormonell behandling
- Graviditet
- Preventivmedelsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hysteroskopisk bedömning av endometriepatologi
Tidsram: 7 dagar
|
Mönster av endometriepatologi efter histopatologisk undersökning av curreting hos patienter med onormal livmoderblödning
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Studiestol: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Studierektor: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Studierektor: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Office Hysteroscope
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uterin blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Showa UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationIndonesien
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
Baylor Research InstituteOkändUterin atoniFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityIndragenPostpartum blödning | Uterin atoni | Uterin Tonus DisordersFörenta staterna
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekryteringUterin nisch | Stängning; Ofullständig, livmodernKalkon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändUterin artär embolisering för uterin leiomyomataSaudiarabien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLaparoskopi | Uterin myomatosis | Hysterektomi, VaginalFrankrike