- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03205111
Rola histeroskopu gabinetowego w krwawieniu z macicy przed menopauzą
Charakterystyka endometrium za pomocą histeroskopii w gabinecie lekarskim u kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Celem pracy jest fotograficzna charakterystyka endometrium u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy w wieku od 20 do 45 lat.
oraz porównać rozszerzenie i łyżeczkowanie z histeroskopią w uzyskaniu dokładnego rozpoznania etiologii nieprawidłowych krwawień z macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia miesiączkowania są przyczyną dyskomfortu i zaburzonego zdrowego trybu życia. Nieprawidłowe krwawienia z macicy (AUB) są uważane za powszechny problem u kobiet przed menopauzą. AUB definiuje się jako krwawienie z macicy o nieprawidłowej objętości, regularności i/lub czasie.
Na rynku dostępne są różne metody diagnostyczne, począwszy od tradycyjnego rozszerzania i łyżeczkowania (D&C), ultrasonografii przezpochwowej, histeroskopii i sonografii z infuzją soli fizjologicznej. Rozszerzanie i łyżeczkowanie jest najczęściej stosowaną prostą procedurą opieki dziennej do oceny histologicznej endometrium. Kiedyś uważano to za złoty standard badania kobiet z AUB.
Histeroskopia gabinetowa jest bardzo przydatną techniką w diagnostyce i leczeniu patologii macicy w środowisku gabinetowym. Wiąże się to bezpośrednio z eksplozją technologiczną, która w ostatnich latach uległa dalszej ewolucji i dała nam możliwość wykonywania histeroskopii bez podawania pacjentom znieczulenia ogólnego czy sedacji, dzięki wąskiej szerokości histeroskopów najnowszej generacji. Badanie histeroskopowe jamy macicy jest metodą prostą i dobrze przyjętą. Bezpośrednia wizualizacja w czasie rzeczywistym, rzeczywiste kolory, dobrze nawodniona, dobrze oświetlona i powiększona wizja jamy macicy sprawiają, że to narzędzie diagnostyczne jest bardzo dokładne w wykrywaniu drobnych ognisk patologii endometrium i małych zmian oraz pomaga nam w wykonywaniu dobrze ukierunkowanych bezpośrednich biopsji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym skarżące się na nieprawidłowe krwawienia z macicy.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne infekcje miednicy
- Zaburzenia medyczne
- Skłonność do krwawień
- Leczenie hormonalne
- Ciąża
- Leczenie antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histeroskopowa ocena patologii endometrium
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wzorce patologii endometrium po badaniu histopatologicznym wyłyżeczek u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Z. Fahmi, Assiut University
- Krzesło do nauki: Essam M. Abdallah, Profosser, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hazem S. Mohammed, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Kamal M. Zahran, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bennett AR, Gray SH. What to do when she's bleeding through: the recognition, evaluation, and management of abnormal uterine bleeding in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):413-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000121.
- Saadia A, Mubarik A, Zubair A, Jamal S, Zafar A. Diagnostic accuracy of endometrial curettage in endometrial pathology. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):129-31.
- Zhu HL, Liang XD, Wang JL, Cui H, Wei LH. Hysteroscopy and directed biopsy in the diagnosis of endometrial carcinoma. Chin Med J (Engl). 2010 Dec;123(24):3524-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Office Hysteroscope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .