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Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

2019年2月13日 更新者:Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.

Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.

In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

According to sample size calculation 30 newly diagnosed hematologic malignant patients and 30 healthy individuals will be included. Before treatment submaximal exercise capacity, physical activity, quality of life, pulmonary functions, respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression will be evaluated. Primary outcome measurements are exercise capacity, physical activity, quality of life, secondary outcomes are respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yenimahalle、七面鳥
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospitalized patients and healthy volunteers

説明

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed hematological malignant patients
  • 18-65 years of age
  • under standard medications.

Exclusion Criteria:

  • having cognitive disorder,
  • orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
  • comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
  • problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
  • having metastasis to any region (bone etc.)
  • having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
  • having any contraindication to exercise training

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な人
慢性疾患のない人も研究に含まれた。 包含基準と除外基準が考慮されました。
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study. Inclusion and exclusion criteria were considered.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠:初日
6分間歩行テストで評価
初日
身体活動
時間枠:初日
代謝ホルターを使用して評価
初日
General quality of life
時間枠:second day
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
second day
Disease-specific quality of life
時間枠:second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
second day
FACT
時間枠:second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
second day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:初日
スパイロメーターで評価
初日
Muscle strength
時間枠:second day
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
second day
Respiratory muscle strength
時間枠:second day
Evaluated using mouth pressure device
second day
Respiratory muscle endurance
時間枠:second day
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
second day
Fatigue
時間枠:second day
Evaluated using Fatigue Severity Scale
second day
Dyspnea
時間枠:first day
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
first day
Activity dyspnea
時間枠:first day
Evaluated using Modified Borg Scale
first day
Anxiety
時間枠:second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day
Depression
時間枠:second day
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
second day
Hospital depression
時間枠:second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zeliha Çelik, Pt、Research Assistant
  • スタディディレクター:Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd、Associate Professor
  • 主任研究者:Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd、Associate Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is not a plan to make individual participant data but when the statistical analyses of all data are made, all results will be shared.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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