- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yenimahalle, Turkki
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet yksilöt
Ne, joilla ei ollut kroonista sairautta, otettiin mukaan tutkimukseen.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
|
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
ensimmäinen päivä
|
Liikunta
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu metabolisen holterin avulla
|
ensimmäinen päivä
|
General quality of life
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
second day
|
Disease-specific quality of life
Aikaikkuna: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
|
second day
|
FACT
Aikaikkuna: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu spirometrillä
|
ensimmäinen päivä
|
Muscle strength
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
|
second day
|
Respiratory muscle strength
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using mouth pressure device
|
second day
|
Respiratory muscle endurance
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
|
second day
|
Fatigue
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
|
Dyspnea
Aikaikkuna: first day
|
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
|
Activity dyspnea
Aikaikkuna: first day
|
Evaluated using Modified Borg Scale
|
first day
|
Anxiety
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Depression
Aikaikkuna: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Aikaikkuna: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate professor
- Päätutkija: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .