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Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

13 febbraio 2019 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.

Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.

In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

According to sample size calculation 30 newly diagnosed hematologic malignant patients and 30 healthy individuals will be included. Before treatment submaximal exercise capacity, physical activity, quality of life, pulmonary functions, respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression will be evaluated. Primary outcome measurements are exercise capacity, physical activity, quality of life, secondary outcomes are respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yenimahalle, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hospitalized patients and healthy volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed hematological malignant patients
  • 18-65 years of age
  • under standard medications.

Exclusion Criteria:

  • having cognitive disorder,
  • orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
  • comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
  • problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
  • having metastasis to any region (bone etc.)
  • having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
  • having any contraindication to exercise training

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui sani
Quelli senza malattia cronica sono stati inclusi nello studio. Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study. Inclusion and exclusion criteria were considered.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Il primo giorno
Attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando un holter metabolico
Il primo giorno
General quality of life
Lasso di tempo: second day
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
second day
Disease-specific quality of life
Lasso di tempo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
second day
FACT
Lasso di tempo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
second day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando lo spirometro
Il primo giorno
Muscle strength
Lasso di tempo: second day
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
second day
Respiratory muscle strength
Lasso di tempo: second day
Evaluated using mouth pressure device
second day
Respiratory muscle endurance
Lasso di tempo: second day
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
second day
Fatigue
Lasso di tempo: second day
Evaluated using Fatigue Severity Scale
second day
Dyspnea
Lasso di tempo: first day
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
first day
Activity dyspnea
Lasso di tempo: first day
Evaluated using Modified Borg Scale
first day
Anxiety
Lasso di tempo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day
Depression
Lasso di tempo: second day
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
second day
Hospital depression
Lasso di tempo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigatore principale: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is not a plan to make individual participant data but when the statistical analyses of all data are made, all results will be shared.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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