- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle, Tacchino
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui sani
Quelli senza malattia cronica sono stati inclusi nello studio.
Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
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Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
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Il primo giorno
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Attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Valutato utilizzando un holter metabolico
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Il primo giorno
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General quality of life
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
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second day
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Disease-specific quality of life
Lasso di tempo: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
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second day
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FACT
Lasso di tempo: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Valutato utilizzando lo spirometro
|
Il primo giorno
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Muscle strength
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
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second day
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Respiratory muscle strength
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using mouth pressure device
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second day
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Respiratory muscle endurance
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
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second day
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Fatigue
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
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Dyspnea
Lasso di tempo: first day
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Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
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Activity dyspnea
Lasso di tempo: first day
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Evaluated using Modified Borg Scale
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first day
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Anxiety
Lasso di tempo: second day
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Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
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Depression
Lasso di tempo: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Lasso di tempo: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigatore principale: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi University1
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