Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

13. února 2019 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.

Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.

In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

According to sample size calculation 30 newly diagnosed hematologic malignant patients and 30 healthy individuals will be included. Before treatment submaximal exercise capacity, physical activity, quality of life, pulmonary functions, respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression will be evaluated. Primary outcome measurements are exercise capacity, physical activity, quality of life, secondary outcomes are respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yenimahalle, Krocan
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalized patients and healthy volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed hematological malignant patients
  • 18-65 years of age
  • under standard medications.

Exclusion Criteria:

  • having cognitive disorder,
  • orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
  • comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
  • problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
  • having metastasis to any region (bone etc.)
  • having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
  • having any contraindication to exercise training

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví jedinci
Do studie byli zařazeni ti, kteří neměli chronické onemocnění. Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study. Inclusion and exclusion criteria were considered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: první den
Vyhodnoceno pomocí 6minutového testu chůze
první den
Fyzická aktivita
Časové okno: první den
Vyhodnoceno pomocí metabolického holteru
první den
General quality of life
Časové okno: second day
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
second day
Disease-specific quality of life
Časové okno: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
second day
FACT
Časové okno: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
second day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: první den
Vyhodnoceno pomocí spirometru
první den
Muscle strength
Časové okno: second day
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
second day
Respiratory muscle strength
Časové okno: second day
Evaluated using mouth pressure device
second day
Respiratory muscle endurance
Časové okno: second day
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
second day
Fatigue
Časové okno: second day
Evaluated using Fatigue Severity Scale
second day
Dyspnea
Časové okno: first day
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
first day
Activity dyspnea
Časové okno: first day
Evaluated using Modified Borg Scale
first day
Anxiety
Časové okno: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day
Depression
Časové okno: second day
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
second day
Hospital depression
Časové okno: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
  • Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is not a plan to make individual participant data but when the statistical analyses of all data are made, all results will be shared.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit