- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yenimahalle, Krocan
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdraví jedinci
Do studie byli zařazeni ti, kteří neměli chronické onemocnění.
Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí 6minutového testu chůze
|
první den
|
Fyzická aktivita
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí metabolického holteru
|
první den
|
General quality of life
Časové okno: second day
|
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
second day
|
Disease-specific quality of life
Časové okno: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
|
second day
|
FACT
Časové okno: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní funkce
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí spirometru
|
první den
|
Muscle strength
Časové okno: second day
|
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
|
second day
|
Respiratory muscle strength
Časové okno: second day
|
Evaluated using mouth pressure device
|
second day
|
Respiratory muscle endurance
Časové okno: second day
|
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
|
second day
|
Fatigue
Časové okno: second day
|
Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
|
Dyspnea
Časové okno: first day
|
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
|
Activity dyspnea
Časové okno: first day
|
Evaluated using Modified Borg Scale
|
first day
|
Anxiety
Časové okno: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Depression
Časové okno: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Časové okno: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .