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Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

13 de febrero de 2019 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.

Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.

In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

According to sample size calculation 30 newly diagnosed hematologic malignant patients and 30 healthy individuals will be included. Before treatment submaximal exercise capacity, physical activity, quality of life, pulmonary functions, respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression will be evaluated. Primary outcome measurements are exercise capacity, physical activity, quality of life, secondary outcomes are respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yenimahalle, Pavo
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitalized patients and healthy volunteers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed hematological malignant patients
  • 18-65 years of age
  • under standard medications.

Exclusion Criteria:

  • having cognitive disorder,
  • orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
  • comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
  • problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
  • having metastasis to any region (bone etc.)
  • having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
  • having any contraindication to exercise training

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos sanos
Aquellos sin enfermedad crónica fueron incluidos en el estudio. Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study. Inclusion and exclusion criteria were considered.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado usando la prueba de caminata de 6 minutos
primer día
Actividad física
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado mediante un holter metabólico
primer día
General quality of life
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
second day
Disease-specific quality of life
Periodo de tiempo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
second day
FACT
Periodo de tiempo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
second day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado con espirómetro
primer día
Muscle strength
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
second day
Respiratory muscle strength
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using mouth pressure device
second day
Respiratory muscle endurance
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
second day
Fatigue
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using Fatigue Severity Scale
second day
Dyspnea
Periodo de tiempo: first day
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
first day
Activity dyspnea
Periodo de tiempo: first day
Evaluated using Modified Borg Scale
first day
Anxiety
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day
Depression
Periodo de tiempo: second day
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
second day
Hospital depression
Periodo de tiempo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
  • Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

There is not a plan to make individual participant data but when the statistical analyses of all data are made, all results will be shared.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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