- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle, Pavo
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos sanos
Aquellos sin enfermedad crónica fueron incluidos en el estudio.
Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
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Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: primer día
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Evaluado usando la prueba de caminata de 6 minutos
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primer día
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Actividad física
Periodo de tiempo: primer día
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Evaluado mediante un holter metabólico
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primer día
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General quality of life
Periodo de tiempo: second day
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Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
second day
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Disease-specific quality of life
Periodo de tiempo: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
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second day
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FACT
Periodo de tiempo: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: primer día
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Evaluado con espirómetro
|
primer día
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Muscle strength
Periodo de tiempo: second day
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Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
|
second day
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Respiratory muscle strength
Periodo de tiempo: second day
|
Evaluated using mouth pressure device
|
second day
|
Respiratory muscle endurance
Periodo de tiempo: second day
|
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
|
second day
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Fatigue
Periodo de tiempo: second day
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Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
|
Dyspnea
Periodo de tiempo: first day
|
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
|
Activity dyspnea
Periodo de tiempo: first day
|
Evaluated using Modified Borg Scale
|
first day
|
Anxiety
Periodo de tiempo: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
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Depression
Periodo de tiempo: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Periodo de tiempo: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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