- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle, Truthahn
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Menschen
In die Studie wurden Personen ohne chronische Erkrankung einbezogen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden berücksichtigt.
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Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: erster Tag
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Bewertet mit 6-Minuten-Gehtest
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erster Tag
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Physische Aktivität
Zeitfenster: erster Tag
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Ausgewertet mit einem metabolischen Holter
|
erster Tag
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General quality of life
Zeitfenster: second day
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Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
second day
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Disease-specific quality of life
Zeitfenster: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
|
second day
|
FACT
Zeitfenster: second day
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: erster Tag
|
Ausgewertet mit Spirometer
|
erster Tag
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Muscle strength
Zeitfenster: second day
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Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
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second day
|
Respiratory muscle strength
Zeitfenster: second day
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Evaluated using mouth pressure device
|
second day
|
Respiratory muscle endurance
Zeitfenster: second day
|
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
|
second day
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Fatigue
Zeitfenster: second day
|
Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
|
Dyspnea
Zeitfenster: first day
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Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
|
Activity dyspnea
Zeitfenster: first day
|
Evaluated using Modified Borg Scale
|
first day
|
Anxiety
Zeitfenster: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Depression
Zeitfenster: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Zeitfenster: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate professor
- Hauptermittler: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University1
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