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Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients

Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.

Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.

In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

According to sample size calculation 30 newly diagnosed hematologic malignant patients and 30 healthy individuals will be included. Before treatment submaximal exercise capacity, physical activity, quality of life, pulmonary functions, respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression will be evaluated. Primary outcome measurements are exercise capacity, physical activity, quality of life, secondary outcomes are respiratory and peripheral muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, dyspnea and fatigue perception, anxiety and depression.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yenimahalle, Peru
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitalized patients and healthy volunteers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed hematological malignant patients
  • 18-65 years of age
  • under standard medications.

Exclusion Criteria:

  • having cognitive disorder,
  • orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
  • comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
  • problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
  • having metastasis to any region (bone etc.)
  • having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
  • having any contraindication to exercise training

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica foram incluídos no estudo. Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.
Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study. Inclusion and exclusion criteria were considered.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: primeiro dia
Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
primeiro dia
Atividade física
Prazo: primeiro dia
Avaliado usando um holter metabólico
primeiro dia
General quality of life
Prazo: second day
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
second day
Disease-specific quality of life
Prazo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
second day
FACT
Prazo: second day
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
second day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções pulmonares
Prazo: primeiro dia
Avaliado com espirômetro
primeiro dia
Muscle strength
Prazo: second day
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
second day
Respiratory muscle strength
Prazo: second day
Evaluated using mouth pressure device
second day
Respiratory muscle endurance
Prazo: second day
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
second day
Fatigue
Prazo: second day
Evaluated using Fatigue Severity Scale
second day
Dyspnea
Prazo: first day
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
first day
Activity dyspnea
Prazo: first day
Evaluated using Modified Borg Scale
first day
Anxiety
Prazo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day
Depression
Prazo: second day
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
second day
Hospital depression
Prazo: second day
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
second day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is not a plan to make individual participant data but when the statistical analyses of all data are made, all results will be shared.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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