- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212560
Exercise Capacity and Physical Activity Levels in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Exercise Capacity, Physical Activity Level and Quality of Life in Newly Diagnosed Hematologic Malignant Patients
Hematologic malignancies are neoplasms that affect the blood, bone marrow, and lymph nodes. Hematological malignancies are the most common forms of leukemia, lymphoma, and myeloma, with numerous subtypes. The general symptoms of leukemia are fatigue, increased susceptibility to infection, bleeding, and the formation of bruises easily. Typical lymphoma symptoms are night sweats and involuntary weight loss, recurrent fever, fatigue, and itching. Myeloma patients often have bone pain, fatigue, anemia, hypercalcemia or infection symptoms.
Adverse effects of hematologic malignancies and treatments cause abnormality in physical function and quality of life. Treatments such as chemotherapy, radiotherapy and hematopoietic stem cell transplantation, which may have side effects on the body systems are used in early or late period. The most common side effect due to chemotherapy is fatigue. Vomiting, weight loss, anemia, depression, decreased aerobic capacity, loss of muscle strength, decreased physical functioning and deterioration in the quality of life are indirect side effects seen in patients.
In the literature, side effects of hematological malignancies have been investigated after treatment in patients. However, no study investigated exercise capacity, quality of life, physical activity level and pulmonary functions on newly diagnosed hematologic malignant patients. Therefore, the investigators aimed to compare aforementioned outcomes in newly diagnosed hematologic malignant patients and healthy controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Yenimahalle, Peru
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed hematological malignant patients
- 18-65 years of age
- under standard medications.
Exclusion Criteria:
- having cognitive disorder,
- orthopedic or neurological disease with a potential to affect functional capacity,
- comorbidities such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), acute infections or pneumonia,
- problems which may prevent evaluating such as visual problems and mucositis
- having metastasis to any region (bone etc.)
- having acute hemorrhage in the intracranial and / or lung and other areas
- having any contraindication to exercise training
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica foram incluídos no estudo.
Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.
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Newly diagnosed individuals
Newly diagnosed hematologic malignant patients included in the study.
Inclusion and exclusion criteria were considered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: primeiro dia
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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primeiro dia
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Atividade física
Prazo: primeiro dia
|
Avaliado usando um holter metabólico
|
primeiro dia
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General quality of life
Prazo: second day
|
Evaluated using QOL using European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
second day
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Disease-specific quality of life
Prazo: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)
|
second day
|
FACT
Prazo: second day
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An)
|
second day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funções pulmonares
Prazo: primeiro dia
|
Avaliado com espirômetro
|
primeiro dia
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Muscle strength
Prazo: second day
|
Evaluated using hand-held dynamometer for peripheral muscles (shoulder abduction, shoulder flexion, knee extension, hand grip strength)
|
second day
|
Respiratory muscle strength
Prazo: second day
|
Evaluated using mouth pressure device
|
second day
|
Respiratory muscle endurance
Prazo: second day
|
Evaluated using respiratory muscle trainer (POWERbreathe)
|
second day
|
Fatigue
Prazo: second day
|
Evaluated using Fatigue Severity Scale
|
second day
|
Dyspnea
Prazo: first day
|
Evaluated using Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC)
|
first day
|
Activity dyspnea
Prazo: first day
|
Evaluated using Modified Borg Scale
|
first day
|
Anxiety
Prazo: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Depression
Prazo: second day
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
second day
|
Hospital depression
Prazo: second day
|
Evaluated using Hospital Anxiety and Depression Scale
|
second day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeliha Çelik, Pt, Research Assistant
- Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, MD, Phd, Associate Professor
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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