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糖尿病性腎症のマーカーとしての血清免疫グロブリン (G)

2017年7月7日 更新者:Seham Mohammed Ali、Assiut University

2 型糖尿病患者における早期腎障害の予測マーカーとしての血清免疫グロブリン (G )

糖尿病は、世界中で 3 億 6,600 万人 (成人人口の 6.4%) が罹患している慢性疾患で、2030 年までに 5 億 2,200 万人に増加すると予想されています。 糖尿病性腎症は、糖尿病患者の約 3 分の 1 に発生しており、先進国および発展途上国において腎不全の主な原因となっています。 糖尿病性腎症は、糖尿病患者に発生する重篤な合併症であり、全死因死亡のリスク増加と関連しています。心血管疾患および末期腎疾患への進行。透析または移植という高額な腎代替療法が必要

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者

除外基準:

  • 1型糖尿病患者、
  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 先天性疾患のある患者、感染症、喫煙者、アルコール依存症者、薬物乱用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
糖尿病性腎症のない糖尿病患者25名
糖尿病合併症のマーカーとしての血清レベルの測定
実験的:グループ2
糖尿病性腎症を有する2型糖尿病患者25名
糖尿病合併症のマーカーとしての血清レベルの測定
偽コンパレータ:グループ3
25人の健康な被験者
糖尿病合併症のマーカーとしての血清レベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清中の免疫グロブリン濃度が高い患者の数
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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