- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212755
Serumimmunoglobulin (G) som en markør for diabetisk nefropati
7. juli 2017 oppdatert av: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Serumimmunoglobulin (G) som en prediktiv markør for tidlig nyrepåvirkning hos type 2-diabetespasienter
Diabetes mellitus er en kronisk sykdom som rammer 366 millioner mennesker over hele verden (6,4 % av den voksne befolkningen) og forventes å stige til 522 millioner innen 2030.
Diabetisk nefropati forekommer hos omtrent en tredjedel av alle personer med diabetes og er den ledende årsaken til nyresvikt i utviklede land og utviklingsland. kardiovaskulær sykdom og progresjon til sluttstadium nyresykdom, som krever kostbar nyreerstatningsterapi i form av dialyse eller transplantasjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetespasienter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med diabetes type 1,
- gravide og ammende kvinner,
- pasienter med medfødt sykdom, infeksjon, røykere, alkoholikere og narkotikamisbrukere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
25 diabetespasienter uten diabetisk nefropati
|
måling av serumnivået som en markør for diabetiske komplikasjoner
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
25 type 2 diabetespasienter med diabetisk nefropati
|
måling av serumnivået som en markør for diabetiske komplikasjoner
|
|
Sham-komparator: gruppe 3
25 friske forsøkspersoner
|
måling av serumnivået som en markør for diabetiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med høyt nivå av immunglobulin i serum
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRUD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske nefropatier
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på serum immunoglobulin G nivå
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncFullførtAvansert KOLS (GULL stadium 3 eller 4) med kakeksiForente stater
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHFullførtPrimær immunsvikt (PID) | Sekundær immunsvikt (SID) | Nevrologisk autoimmun sykdomTyskland
-
Genentech, Inc.Fullført
-
International Peace Maternity and Child Health...Rekruttering
-
Mårten SegelmarkHansa Biopharma ABFullførtAnti-glomerulær kjellermembran-antistoffsykdomØsterrike, Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Sverige
-
The Republican Research and Practical Center for...Belarusian State Medical UniversityFullført
-
M. Peter MarinkovichEpidermolysis Bullosa Research PartnershipRekrutteringEpidermolyse Bullosa | Dystrofisk epidermolysis Bullosa | Recessiv dystrofisk epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa AcquisitaForente stater
-
Proclara Biosciences, Inc.Avsluttet
-
Hansa Biopharma ABFullførtGuillain-Barré syndrom (GBS)Frankrike, Nederland, Storbritannia