- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03212755
Serumimmunoglobulin (G) som en markør for diabetisk nefropati
7. juli 2017 opdateret af: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Serumimmunoglobulin (G) som en forudsigelig markør for tidlig nyrepåvirkning hos type 2-diabetespatienter
Diabetes mellitus er en kronisk sygdom, der rammer 366 millioner mennesker på verdensplan (6,4 % af den voksne befolkning) og forventes at stige til 522 millioner i 2030.
Diabetisk nefropati forekommer hos cirka en tredjedel af alle mennesker med diabetes og er den førende årsag til nyresvigt i udviklede lande og udviklingslande. kardiovaskulær sygdom og progression til slutstadiet af nyresygdom, der kræver kostbar nyreerstatningsterapi i form af dialyse eller transplantation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- patienter med diabetes type 1,
- gravide og ammende kvinder,
- patienter med enhver medfødt sygdom, infektion, rygere, alkoholikere og stofmisbrugere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
25 diabetespatienter uden diabetisk nefropati
|
måling af serumniveauet som markør for diabetiske komplikationer
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
25 type 2-diabetespatienter med diabetisk nefropati
|
måling af serumniveauet som markør for diabetiske komplikationer
|
|
Sham-komparator: gruppe 3
25 raske forsøgspersoner
|
måling af serumniveauet som markør for diabetiske komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter med højt niveau af immunoglobulin i serum
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRUD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetiske nefropatier
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med serum immunoglobulin G niveau
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
M. Peter MarinkovichEpidermolysis Bullosa Research PartnershipRekrutteringEpidermolyse Bullosa | Dystrofisk epidermolyse Bullosa | Recessiv dystrofisk epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa AcquisitaForenede Stater
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Argyrios TzouvelekisRekrutteringIdiopatisk lungefibrose | Akut forværring af idiopatisk lungefibroseGrækenland
-
Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.RekrutteringPrimær immun trombocytopeni (ITP)Tyrkiet (Türkiye)
-
International Peace Maternity and Child Health...Rekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati | CIDP | ImmunoglobulinmangelForenede Stater
-
Monash UniversityRekrutteringLeukæmi | Myelom | Non Hodgkins lymfomAustralien
-
International Peace Maternity and Child Health...Rekruttering
-
Azidus BrasilBoya Bio Pharmaceutical Group Co LtdIkke rekrutterer endnuPrimær immundefekt sygdom