- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212755
Serumimmunoglobulin (G) som en markör för diabetisk nefropati
7 juli 2017 uppdaterad av: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Serumimmunoglobulin (G) som en prediktiv markör för tidig njurpåverkan hos typ 2-diabetespatienter
Diabetes mellitus är en kronisk sjukdom som drabbar 366 miljoner människor världen över (6,4 % av den vuxna befolkningen) och förväntas stiga till 522 miljoner år 2030.
Diabetisk nefropati förekommer hos ungefär en tredjedel av alla personer med diabetes och är den främsta orsaken till njursvikt i utvecklade länder och utvecklingsländer. kardiovaskulär sjukdom och progression till slutstadiet av njursjukdom, som kräver kostsam njurersättningsterapi i form av dialys eller transplantation
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetespatienter
Exklusions kriterier:
- patienter med diabetes typ 1,
- gravida och ammande kvinnor,
- patienter med någon medfödd sjukdom, infektion, rökare, alkoholister och drogmissbrukare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp 1
25 diabetespatienter utan diabetisk nefropati
|
mätning av serumnivån som en markör för diabetiska komplikationer
|
Experimentell: grupp 2
25 typ 2-diabetespatienter med diabetisk nefropati
|
mätning av serumnivån som en markör för diabetiska komplikationer
|
Sham Comparator: grupp 3
25 friska försökspersoner
|
mätning av serumnivån som en markör för diabetiska komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet patienter med hög nivå av immunglobulin i serum
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRUD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiska nefropatier
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
Kliniska prövningar på serumimmunoglobulin G-nivå
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncAvslutadAvancerad KOL (GULD Steg 3 eller 4) med kakexiFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAmerican College of Gastroenterology; Entera Health, IncAvslutadAscites | Spontan bakteriell peritonit | LevercirrosFörenta staterna
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHAvslutadPrimär immunbrist (PID) | Sekundär immunbrist (SID) | Neurologisk autoimmun sjukdomTyskland
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadVårdpersonal | Vaccin | Coronavirus 2019Argentina
-
The Republican Research and Practical Center for...Belarusian State Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Proclara Biosciences, Inc.Avslutad
-
CSL LimitedAvslutadPrimär immunbristAustralien, Nya Zeeland
-
Fundacion GESICAMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringFlavivirusinfektioner | DengueArgentina
-
Assiut UniversityOkändPleural effusion