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Serum-Immunglobulin (G) als Marker für diabetische Nephropathie

7. Juli 2017 aktualisiert von: Seham Mohammed Ali, Assiut University

Serum-Immunglobulin (G) als prädiktiver Marker für eine frühe Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetikern

Diabetes mellitus ist eine chronische Krankheit, von der weltweit 366 Millionen Menschen (6,4 % der erwachsenen Bevölkerung) betroffen sind und die bis 2030 voraussichtlich auf 522 Millionen ansteigen wird. Diabetische Nephropathie tritt bei etwa einem Drittel aller Menschen mit Diabetes auf und ist die häufigste Ursache für Nierenversagen in Industrie- und Entwicklungsländern. Diabetische Nephropathie ist eine schwere Komplikation bei Diabetikern und geht mit einem erhöhten Risiko für Gesamtmortalität einher. Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fortschreiten zu einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine kostspielige Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation erfordern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes Typ 1,
  • schwangere und stillende Weibchen,
  • Patienten mit angeborenen Krankheiten, Infektionen, Rauchern, Alkoholikern und Drogenabhängigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
25 Diabetiker ohne diabetische Nephropathie
Diagnosetest: Serum-Immunglobulin-G-Spiegel
Messung des Serumspiegels als Marker für diabetische Komplikationen
Experimental: Gruppe 2
25 Typ-2-Diabetiker mit diabetischer Nephropathie
Diagnosetest: Serum-Immunglobulin-G-Spiegel
Messung des Serumspiegels als Marker für diabetische Komplikationen
Schein-Komparator: Gruppe 3
25 gesunde Probanden
Diagnosetest: Serum-Immunglobulin-G-Spiegel
Messung des Serumspiegels als Marker für diabetische Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit hohem Immunglobulinspiegel im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRUD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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