- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03212755
Inmunoglobulina sérica (G) como marcador de nefropatía diabética
7 de julio de 2017 actualizado por: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Inmunoglobulina sérica (G ) como marcador predictivo de afección renal temprana en pacientes diabéticos tipo 2
La diabetes mellitus es una enfermedad crónica que afecta a 366 millones de personas en todo el mundo ( el 6,4 % de la población adulta ) y se prevé que alcance los 522 millones en 2030 .
La nefropatía diabética ocurre en aproximadamente un tercio de todas las personas con diabetes y es la principal causa de insuficiencia renal en países desarrollados y en desarrollo. La nefropatía diabética es una complicación grave que ocurre en pacientes diabéticos y se asocia con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas. enfermedad cardiovascular y progresión a enfermedad renal en etapa terminal, que requiere una costosa terapia de reemplazo renal en forma de diálisis o trasplante
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2
Criterio de exclusión:
- pacientes con diabetes tipo 1,
- hembras gestantes y lactantes,
- pacientes con cualquier enfermedad congénita, Infección, Fumadores, alcohólicos y drogadictos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
25 pacientes diabéticos sin nefropatía diabética
|
medición del nivel sérico como marcador de complicaciones diabéticas
|
|
Experimental: Grupo 2
25 pacientes diabéticos tipo 2 con nefropatía diabética
|
medición del nivel sérico como marcador de complicaciones diabéticas
|
|
Comparador falso: grupo 3
25 sujetos sanos
|
medición del nivel sérico como marcador de complicaciones diabéticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de pacientes con alto nivel de inmunoglobulina en suero
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRUD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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