Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Immunoglobuline (G) als een marker van diabetische nefropathie

7 juli 2017 bijgewerkt door: Seham Mohammed Ali, Assiut University

Serumimmunoglobuline (G ) als een voorspellende marker van vroege nieraandoening bij type 2-diabetespatiënten

Diabetes mellitus is een chronische ziekte die wereldwijd 366 miljoen mensen treft (6,4% van de volwassen bevolking) en tegen 2030 naar verwachting zal toenemen tot 522 miljoen. Diabetische nefropathie komt voor bij ongeveer een derde van alle mensen met diabetes en is de belangrijkste oorzaak van nierfalen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Diabetische nefropathie is een ernstige complicatie die voorkomt bij diabetespatiënten en gaat gepaard met een verhoogd risico op overlijden door alle oorzaken. cardiovasculaire ziekte en progressie naar nierziekte in het eindstadium, waarvoor dure nierfunctievervangende therapie nodig is in de vorm van dialyse of transplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetespatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met diabetes type 1,
  • drachtige en zogende vrouwtjes,
  • patiënten met een aangeboren ziekte, infectie, rokers, alcoholisten en drugsgebruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
25 diabetespatiënten zonder diabetische nefropathie
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties
Experimenteel: groep 2
25 type 2 diabetespatiënten met diabetische nefropathie
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties
Sham-vergelijker: groep 3
25 gezonde proefpersonen
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met een hoog niveau van immunoglobuline in het serum
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op serum immunoglobuline G-niveau

Abonneren