- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03212755
Serum Immunoglobuline (G) als een marker van diabetische nefropathie
7 juli 2017 bijgewerkt door: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Serumimmunoglobuline (G ) als een voorspellende marker van vroege nieraandoening bij type 2-diabetespatiënten
Diabetes mellitus is een chronische ziekte die wereldwijd 366 miljoen mensen treft (6,4% van de volwassen bevolking) en tegen 2030 naar verwachting zal toenemen tot 522 miljoen.
Diabetische nefropathie komt voor bij ongeveer een derde van alle mensen met diabetes en is de belangrijkste oorzaak van nierfalen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Diabetische nefropathie is een ernstige complicatie die voorkomt bij diabetespatiënten en gaat gepaard met een verhoogd risico op overlijden door alle oorzaken. cardiovasculaire ziekte en progressie naar nierziekte in het eindstadium, waarvoor dure nierfunctievervangende therapie nodig is in de vorm van dialyse of transplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetespatiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met diabetes type 1,
- drachtige en zogende vrouwtjes,
- patiënten met een aangeboren ziekte, infectie, rokers, alcoholisten en drugsgebruikers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1
25 diabetespatiënten zonder diabetische nefropathie
|
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties
|
|
Experimenteel: groep 2
25 type 2 diabetespatiënten met diabetische nefropathie
|
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties
|
|
Sham-vergelijker: groep 3
25 gezonde proefpersonen
|
meting van de serumspiegel als marker van diabetische complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal patiënten met een hoog niveau van immunoglobuline in het serum
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRUD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serum immunoglobuline G-niveau
-
Marmara UniversityWervingTakayasu-arteritisTurkije (Türkiye)
-
Sohag UniversityWerving
-
Rutgers, The State University of New JerseyWervingChronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie | CIDP | Immunoglobuline-deficiëntieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersWervingGraft vs Host-ziekteChina
-
Shmuel Kivity, MDWervingZiekte van Crohn (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | IBD (Inflammatoire Darmziekte)Israël
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHart-en vaatziekte | Reumatoïde artritisVerenigde Staten
-
UCB Biopharma SRLNiet meer beschikbaar
-
International Peace Maternity and Child Health...WervingBronchopulmonale dysplasieChina
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalBeëindigdMyocardinfarct | AngioplastiekZuid -Korea
-
Providence Health & ServicesBristol-Myers Squibb; Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBorstkanker | Borstcarcinoom | Borstneoplasma Vrouw | Borst TumorVerenigde Staten