- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212755
Imunoglobulina sérica (G) como marcador de nefropatia diabética
7 de julho de 2017 atualizado por: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Imunoglobulina sérica (G ) como marcador preditivo de afecção renal precoce em pacientes diabéticos tipo 2
A diabetes mellitus é uma doença crónica que afecta 366 milhões de pessoas em todo o mundo ( 6,4 % da população adulta ) e deverá aumentar para 522 milhões em 2030 .
A nefropatia diabética ocorre em aproximadamente um terço de todas as pessoas com diabetes e é a principal causa de insuficiência renal em países desenvolvidos e em desenvolvimento. doença cardiovascular e progressão para doença renal terminal, exigindo terapia de substituição renal cara na forma de diálise ou transplante
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos tipo 2
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes tipo 1,
- fêmeas grávidas e lactantes,
- pacientes com qualquer doença congênita, infecção, fumantes, alcoólatras e usuários de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
25 pacientes diabéticos sem nefropatia diabética
|
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas
|
|
Experimental: grupo 2
25 pacientes diabéticos tipo 2 com nefropatia diabética
|
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas
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|
Comparador Falso: grupo 3
25 indivíduos saudáveis
|
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de pacientes com alto nível de imunoglobulina no soro
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRUD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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