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Imunoglobulina sérica (G) como marcador de nefropatia diabética

7 de julho de 2017 atualizado por: Seham Mohammed Ali, Assiut University

Imunoglobulina sérica (G ) como marcador preditivo de afecção renal precoce em pacientes diabéticos tipo 2

A diabetes mellitus é uma doença crónica que afecta 366 milhões de pessoas em todo o mundo ( 6,4 % da população adulta ) e deverá aumentar para 522 milhões em 2030 . A nefropatia diabética ocorre em aproximadamente um terço de todas as pessoas com diabetes e é a principal causa de insuficiência renal em países desenvolvidos e em desenvolvimento. doença cardiovascular e progressão para doença renal terminal, exigindo terapia de substituição renal cara na forma de diálise ou transplante

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos tipo 2

Critério de exclusão:

  • pacientes com diabetes tipo 1,
  • fêmeas grávidas e lactantes,
  • pacientes com qualquer doença congênita, infecção, fumantes, alcoólatras e usuários de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
25 pacientes diabéticos sem nefropatia diabética
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas
Experimental: grupo 2
25 pacientes diabéticos tipo 2 com nefropatia diabética
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas
Comparador Falso: grupo 3
25 indivíduos saudáveis
medida do nível sérico como marcador de complicações diabéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes com alto nível de imunoglobulina no soro
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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