- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212755
A szérum immunglobulin (G) a diabéteszes nefropátia markere
2017. július 7. frissítette: Seham Mohammed Ali, Assiut University
A szérum immunglobulin (G ) a 2-es típusú cukorbetegek korai vesebetegségének prediktív markere
A diabetes mellitus egy krónikus betegség, amely 366 millió embert érint világszerte (a felnőtt lakosság 6,4%-át), és várhatóan 2030-ra 522 millióra emelkedik.
A diabéteszes nefropátia a cukorbetegek körülbelül egyharmadánál fordul elő, és a veseelégtelenség vezető oka a fejlett és fejlődő országokban. szív- és érrendszeri betegségek és a vesebetegség végstádiumúvá történő progressziója, amely költséges vesepótló kezelést tesz szükségessé dialízis vagy transzplantáció formájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek,
- vemhes és szoptató nőstények,
- bármilyen veleszületett betegségben szenvedő betegek, fertőzések, dohányosok, alkoholisták és kábítószer-fogyasztók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: csoport 1
25 cukorbeteg, diabéteszes nephropathia nélkül
|
a szérumszint mérése, mint a diabéteszes szövődmények markere
|
Kísérleti: csoport 2
25 diabéteszes nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbeteg
|
a szérumszint mérése, mint a diabéteszes szövődmények markere
|
Sham Comparator: csoport 3
25 egészséges alany
|
a szérumszint mérése, mint a diabéteszes szövődmények markere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A magas immunglobulinszintű betegek száma a szérumban
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRUD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szérum immunglobulin G szint
-
European Organisation for Research and Treatment...National Cancer Institute (NCI); NCIC Clinical Trials Group; Institute of Cancer Research... és más munkatársakBefejezveIII. stádiumú hólyagrák | IV. stádiumú hólyagrák | A húgyhólyag átmeneti sejtes karcinóma
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCToborzásIIIA stádiumú hólyagrák AJCC v8 | Izominvazív hólyagkarcinóma | II. stádiumú hólyagrák AJCC v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásVesemedence és ureter urotheliális karcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnn Arbor III. stádiumú Hodgkin limfóma | Ann Arbor Stage III Lymphocyte Depleted Classic Hodgkin limfóma | Ann Arbor Stage III vegyes celluláris klasszikus Hodgkin limfóma | Ann Arbor III. stádiumú noduláris szklerózis klasszikus Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú Hodgkin limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico