Immunoglobuline sérique (G) en tant que marqueur de la néphropathie diabétique
7 juillet 2017 mis à jour par: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Immunoglobuline sérique (G ) en tant que marqueur prédictif de l'affection rénale précoce chez les patients diabétiques de type 2
Le diabète sucré est une maladie chronique qui touche 366 millions de personnes dans le monde ( 6,4 % de la population adulte ) et devrait atteindre 522 millions d' ici 2030 .
La néphropathie diabétique survient chez environ un tiers de toutes les personnes atteintes de diabète et est la principale cause d'insuffisance rénale dans les pays développés et en développement. La néphropathie diabétique est une complication grave survenant chez les patients diabétiques et elle est associée à un risque accru de mortalité toutes causes confondues. maladie cardiovasculaire et progression vers une insuffisance rénale terminale , nécessitant une thérapie de remplacement rénal coûteuse sous forme de dialyse ou de transplantation
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients diabétiques de type 2
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de diabète de type 1,
- femelles gestantes et allaitantes,
- patients atteints de toute maladie congénitale, infection, fumeurs, alcooliques et toxicomanes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
25 patients diabétiques sans néphropathie diabétique
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mesure du taux sérique comme marqueur des complications du diabète
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Expérimental: groupe 2
25 patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie diabétique
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mesure du taux sérique comme marqueur des complications du diabète
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Comparateur factice: groupe 3
25 sujets sains
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mesure du taux sérique comme marqueur des complications du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de patients présentant un taux élevé d'immunoglobuline dans le sérum
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRUD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .