- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212755
Immunoglobulina w surowicy (G) jako marker nefropatii cukrzycowej
7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Immunoglobulina w surowicy (G ) jako predykcyjny marker wczesnego uszkodzenia nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która dotyka 366 milionów ludzi na całym świecie (6,4% dorosłej populacji) i oczekuje się, że do 2030 roku liczba ta wzrośnie do 522 milionów.
Nefropatia cukrzycowa występuje u około jednej trzeciej wszystkich chorych na cukrzycę i jest główną przyczyną niewydolności nerek w krajach rozwiniętych i rozwijających się Nefropatia cukrzycowa jest poważnym powikłaniem występującym u chorych na cukrzycę i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, choroby układu krążenia i progresję do schyłkowej niewydolności nerek, wymagającej kosztownej terapii nerkozastępczej w postaci dializy lub przeszczepu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- chorzy na cukrzycę typu 1,
- kobiety ciężarne i karmiące,
- pacjentów z wszelkimi chorobami wrodzonymi, infekcjami, palaczami, alkoholikami i narkomanami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
25 chorych na cukrzycę bez nefropatii cukrzycowej
|
pomiar poziomu w surowicy jako markera powikłań cukrzycowych
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
25 chorych na cukrzycę typu 2 z nefropatią cukrzycową
|
pomiar poziomu w surowicy jako markera powikłań cukrzycowych
|
|
Pozorny komparator: grupa 3
25 zdrowych osób
|
pomiar poziomu w surowicy jako markera powikłań cukrzycowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z wysokim poziomem immunoglobulin w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom immunoglobuliny G w surowicy
-
Neovii BiotechZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Idiopatyczne włóknienie płuc | Mukowiscydoza | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Choroba naczyń płucnychStany Zjednoczone, Australia, Austria, Kanada
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak nieziarniczy | Białaczka limfoblastyczna | Choroba Hodgkina | Białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPediatric Brain Tumor ConsortiumZakończonyAnemia Fanconiego | Zespół mielodysplastyczny (MDS) | Ostra białaczka szpikowa (AML)Stany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyAnemia aplastyczna | Zespół niewydolności szpiku kostnegoStany Zjednoczone
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaZakończonyChłoniak | Rak Nerki | Zespoły mielodysplastyczne | Białaczka | Szpiczak mnogi | Nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityWycofaneZapalenie nerwu wzrokowego | Choroba Devica | Zaburzenie spektrum NMOStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbWycofaneSchyłkową niewydolnością nerek | Odrzucanie za pośrednictwem przeciwciałStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterGenzyme, a Sanofi CompanyZakończonyBiałaczka | Przeszczep komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
Australasian Gastro-Intestinal Trials GroupThe University of New South Wales; Walter and Eliza Hall Institute of Medical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaZakończonyAnemia FanconiegoStany Zjednoczone