Immunoglobulina sierica (G) come marcatore di nefropatia diabetica
7 luglio 2017 aggiornato da: Seham Mohammed Ali, Assiut University
Immunoglobulina sierica (G) come marcatore predittivo di affezione renale precoce nei pazienti diabetici di tipo 2
Il diabete mellito è una malattia cronica che colpisce 366 milioni di persone in tutto il mondo ( il 6,4 % della popolazione adulta ) e si prevede che raggiungerà i 522 milioni entro il 2030 .
La nefropatia diabetica si verifica in circa un terzo di tutte le persone con diabete ed è la principale causa di insufficienza renale nei paesi sviluppati e in via di sviluppo La nefropatia diabetica è una grave complicanza che si verifica nei pazienti diabetici ed è associata ad un aumentato rischio di mortalità per tutte le cause, malattie cardiovascolari e progressione verso la malattia renale allo stadio terminale, che richiedono costose terapie sostitutive renali sotto forma di dialisi o trapianto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diabetici di tipo 2
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete di tipo 1,
- femmine in gravidanza e in allattamento,
- pazienti con qualsiasi malattia congenita, infezione, fumatori, alcolisti e tossicodipendenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo 1
25 pazienti diabetici senza nefropatia diabetica
|
misurazione del livello sierico come marker di complicanze diabetiche
|
|
Sperimentale: gruppo 2
25 pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia diabetica
|
misurazione del livello sierico come marker di complicanze diabetiche
|
|
Comparatore fittizio: gruppo 3
25 soggetti sani
|
misurazione del livello sierico come marker di complicanze diabetiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di pazienti con alto livello di immunoglobuline nel siero
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRUD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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