急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の新生児のためのヘリオックス
2017年7月12日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の新生児に対する Heliox: 無作為対照試験
新生児の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は定義されていますが、ヘリオックスの役割は明確ではありません。この研究の目的は、ARDS 新生児が人工呼吸で酸素化が悪化したときにヘリオックスの恩恵を受けるかどうかを判断し、死亡率に関連する潜在的な危険因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、機械換気に抵抗性の重度の低酸素血症を引き起こす可能性があり、高周波振動換気を含む機械換気が主な方法です。
しかし、それは部分的に役に立たない。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30分～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 28日未満の幼児
- ARDSの診断
- 保護者の同意を得ていること
除外基準:
- 主要な先天性奇形または複雑な先天性心疾患
- 治療を受けずに新生児集中治療室から移送された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：機械換気（MV）と組み合わせたヘリオックス
ARDSの乳児に人工呼吸器（MV）と組み合わせたヘリオックスを投与
|
ヘリオックスとMVを組み合わせてARDSの乳児に投与
|
|
アクティブコンパレータ：機械換気
ARDS の乳児に人工呼吸器 (MV) を投与する
|
ARDSの乳児にMVを投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：100日以内
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死
|
100日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児発育のベイリースケール
時間枠：生後2ヶ月と2歳
|
生存率は Bayley Scales of Infant Development によって評価されます
|
生後2ヶ月と2歳
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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