Heliox voor pasgeborenen met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)
12 juli 2017 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Heliox voor pasgeborenen met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) bij neonaten is gedefinieerd, de rol van heliox is niet duidelijk. Deze studie was bedoeld om te bepalen of ARDS-pasgeborenen baat zouden hebben bij heliox wanneer de oxygenatie verslechterde bij mechanische beademing en om mogelijke risicofactoren met betrekking tot mortaliteit te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) kan resulteren in ernstige hypoxemie die ongevoelig is voor mechanische ventilatie, mechanische ventilatie inclusief hoogfrequente oscillatieventilatie is de belangrijkste methode.
Maar het is gedeeltelijk onbruikbaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 minuten tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby jonger dan 28 dagen
- diagnose ARDS
- geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijkingen of complexe aangeboren hartafwijkingen
- zonder behandeling overgebracht van de neonatale intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: heliox gecombineerd met mechanische ventilatie (MV)
heliox gecombineerd met mechanische beademing (MV) wordt gegeven aan zuigelingen met ARDS
|
heliox gecombineerd met MV wordt gegeven aan zuigelingen met ARDS
|
|
Actieve vergelijker: mechanische ventilatie
mechanische ventilatie (MV) wordt gegeven aan zuigelingen met ARDS
|
MV wordt gegeven aan zuigelingen met ARDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: binnen 100 dagen
|
dood
|
binnen 100 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: op 2 maanden oud en 2 jaar oud
|
de overleving wordt beoordeeld door Bayley Scales of Infant Development
|
op 2 maanden oud en 2 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- heliox for ARDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .