Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helioks dla noworodków z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Helioks dla noworodków z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): randomizowana, kontrolowana próba

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u noworodków został zdefiniowany, rola helioksu nie jest jasna. Badanie to miało na celu ustalenie, czy noworodek z ARDS odniósłby korzyści z helioksu, gdy pogorszyło się utlenowanie podczas wentylacji mechanicznej, oraz zidentyfikowanie wszelkich potencjalnych czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) może powodować ciężką hipoksemię oporną na wentylację mechaniczną, a główną metodą jest wentylacja mechaniczna, w tym wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości. Ale to jest częściowo bezużyteczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 minut do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. niemowlę w wieku poniżej 28 dni
  2. diagnostyka ARDS
  3. uzyskano świadomą zgodę rodziców

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne wrodzone wady rozwojowe lub złożona wrodzona choroba serca
  2. przeniesiony z oddziału intensywnej terapii noworodków bez leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: helioks połączony z wentylacją mechaniczną (MV)
niemowlętom z ARDS podaje się helioks w połączeniu z wentylacją mechaniczną (MV).
Lek: helioks połączony z MV
helioks w połączeniu z MV jest podawany niemowlęciu z ARDS
Aktywny komparator: mechaniczna wentylacja
wentylacja mechaniczna (MV) jest stosowana u niemowląt z ARDS
Lek: MV
MV podaje się niemowlęciu z ARDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni
śmierć
w ciągu 100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bayley Skale Rozwoju Niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy i 2 lat
przeżycie jest oceniane przez Bayley Scales of Infant Development
w wieku 2 miesięcy i 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • heliox for ARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na helioks połączony z MV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj