이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성호흡곤란증후군(ARDS)이 있는 신생아를 위한 Heliox

2017년 7월 12일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

급성호흡곤란증후군(ARDS)이 있는 신생아를 위한 Heliox: 무작위 대조 시험

신생아의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 정의되었지만 헬리옥스의 역할은 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 ARDS 신생아가 기계 환기로 산소 공급이 악화될 때 헬리옥스로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하고 사망률과 관련된 잠재적 위험 요소를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 기계 환기에 반응하지 않는 심각한 저산소혈증을 유발할 수 있으며, 고주파 진동 환기를 포함한 기계 환기가 주요 방법입니다. 그러나 부분적으로 유용하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 28일 미만의 유아
  2. ARDS의 진단
  3. 정보에 입각한 부모 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  1. 주요 선천성 기형 또는 복합 선천성 심장병
  2. 치료없이 신생아 집중 치료실에서 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기계적 환기(MV)와 결합된 heliox
기계적 환기(MV)와 결합된 heliox는 ARDS가 있는 영아에게 제공됩니다.
의약품: MV와 결합된 heliox
ARDS가 있는 영아에게 MV와 결합된 heliox를 제공합니다.
활성 비교기: 기계적 환기
ARDS가 있는 영아에게 기계적 환기(MV)를 제공합니다.
의약품: MV
ARDS가 있는 영아에게 MV를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 100일 이내
죽음
100일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 발달의 베일리 척도
기간: 생후 2개월 2세
생존은 Bayley 유아 발달 척도에 의해 평가됩니다.
생후 2개월 2세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • heliox for ARDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성호흡곤란증후군에 대한 임상 시험

MV와 결합된 heliox에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다