Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heliox újszülöttek számára akut légzési distressz szindrómával (ARDS)

2017. július 12. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Heliox akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő újszülötteknek: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) újszülötteknél meghatározták, a heliox szerepe nem tisztázott. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az ARDS újszülött számára előnyös lenne-e a heliox, ha az oxigénellátás romlik a mechanikus lélegeztetés során, és azonosítani a mortalitáshoz kapcsolódó esetleges kockázati tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) súlyos hipoxémiát eredményezhet, amely ellenáll a gépi lélegeztetésnek, a fő módszer a gépi lélegeztetés, beleértve a nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetést. De részben használhatatlan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 28 napnál fiatalabb csecsemő
  2. ARDS diagnózisa
  3. tájékozott szülői beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos veleszületett rendellenességek vagy komplex veleszületett szívbetegség
  2. kezelés nélkül áthelyezték az újszülött intenzív osztályról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: heliox gépi szellőztetéssel (MV) kombinálva
A helioxot mechanikus lélegeztetéssel (MV) kombinálva adják az ARDS-ben szenvedő csecsemőknek
Drog: heliox MV-vel kombinálva
A helioxot MV-vel kombinálva adják az ARDS-ben szenvedő csecsemőknek
Aktív összehasonlító: gépi szellőztetés
mechanikus lélegeztetést (MV) adnak az ARDS-ben szenvedő csecsemőknek
Drog: MV
Az MV-t ARDS-ben szenvedő csecsemőknek adják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: 100 napon belül
halál
100 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemőfejlődés Bayley-skálái
Időkeret: 2 hónaposan és 2 évesen
a túlélést Bayley Scales of Infant Development értékeli
2 hónaposan és 2 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • heliox for ARDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel