リアルタイム行動測定ツールの臨床試験: CHAnge の結果の測定 (MOCHA)

行動上の問題は頻繁に発生し、知的および発達障害 (IDD) を持つ個人の治療ニーズの永続的な原因です。 攻撃性、自傷行為（SIB）、財産の破壊、過敏性などの問題行動は、自己や他者に害を及ぼし、社会的関係を妨害し、家族の重要なプロセスを混乱させ、個人と家族の前向きな適応を損なう可能性があります。 問題行動の影響は、教育を受ける機会の減少、社会的交流の量と質の低下、より制限的な学習環境と生活環境の可能性の増加など、個人に長期的な影響を与える可能性があります。 重度の攻撃性を示す IDD 患者は、居住型治療施設に配置され、抗精神病薬を投与される可能性が高くなります。 挑戦的な行動は、介護者の精神的および身体的健康状態の悪化と強く関連していることが繰り返し示されています. 攻撃性とSIBに対する行動介入と薬理学的介入の両方の長い歴史がありますが、エビデンスベースはヘルスケアの他の分野と比較してスリムであると考えられています. IDD 分野の臨床医や研究者にとって重要な課題は、患者の複雑なニーズを満たす治療の有効性を判断することです。 薬理学的または行動療法の有効性を適切に評価する能力は、客観的なリアルタイム測定ツールの欠如によって制限されています。 特定の行動の頻度、重症度、および機能を評価するように設計された行動観察ツールを含む行動の多くの測定値がありますが、これらの測定値はしばしば制限されています。 ほとんどの行動測定は、リコール（親の評価尺度など）、または行動観察技術の特定のトレーニングを必要とすることに加えて、彼らの存在の要因として、行動および/または結果を変える可能性のある訓練を受けた観察者のいずれかに依存しています。 これらの従来の測定技術に内在する制限により、臨床介入の真の有効性をテストすることはせいぜい困難であり、最悪の場合、より敏感で客観的な肯定的な結果を示した可能性のある医薬品の臨床試験が失敗する可能性があります。結果測定。

MOCHA は、リアルタイムで行動をキャプチャするための革新的かつシンプルな方法として、これらの課題に対応して開発されました。 MOCHA は iOS と Android の両方のプラットフォームで利用でき、個人の電話へのリンクを介してリモートで送信できます。 MOCHA を使用すると、保護者や教師は携帯電話やタブレットでアプリを開くだけで行動イベントを記録できます。 イベントに関する一連の質問は、行動の潜在的な前例と機能を理解するのに使用するために、イベントの簡潔かつ包括的な説明を可能にします。 参加者がオンラインになっているときはいつでも、データは RTI のリモート サーバーに安全にアップロードされます。 MOCHA は当初、RTI International の Dr. Wheeler への内部資金提供を通じて開発および試験運用されました。 IDD の子供の 4 人の親と 3 人の教師のパイロット研究は、主に実現可能性と受容性のデータを確立し、ツールの開発に対するユーザー中心の設計アプローチに利害関係者を関与させるために実施されました。 パイロットの結果は、MOCHA が、行動イベント中または直後に行動をキャプチャするための許容可能で実行可能なツールであることを示唆しています。 パイロットに参加したすべての保護者と教師は、MOCHA が習得しやすく、明確で理解しやすく、質問に答えやすく、使いやすく、便利なツールであることを支持しました。 参加者はまた、行動を記録し、行動が発生したときまたは直後にすべてのフォローアップの質問に答えることができると報告しました. 結果測定としての MOCHA の可能性を最適化するために、時間の経過に伴う行動や治療への反応を測定するための有用性をテストする必要があります。

MOCHA の実現可能性のこの次の段階の目的は次のとおりです。

目的 1. 現在の MOCHA アプリケーションを拡張して、追加の臨床関連機能を含める。 MOCHA の使いやすさを改善するために、開発研究の参加者によっていくつかの機能が提案されました。 具体的には、データ収集の前にターゲットの行動をパーソナライズする機能。同期可能なウェアラブルな外部イベント マーカー (EEM) の使用。また、経時的な動作の監視を支援するグラフ化されたデータを使用したフィードバック機能が要求された機能でした。 幸いなことに、MOCHA は Personal Health Informatics Toolkit (PHIT) を使用して開発されました。PHIT は、RTI が開発した構成可能な mHealth プラットフォームで、アプリの開発と研究の促進を目的としています。 PHIT プラットフォームは、研究者が提案している機能と同様に、EEM や生理学的センサーなどの機能を備えた他のアプリで成功裏に使用されています。 さらに、RTI は臨床情報学の国際的リーダーとなり、iSHARE (信号と人間の反応の統合) プログラムを通じて共有リソースと専門家へのアクセスを提供しています。 これらのリソースを活用して、私たちの最初の目標は、ユーザー中心の設計手順を使用し、開発に利害関係者を関与させて、これらの提案された機能を開発および統合することです。

目的 2. MOCHA アプリケーションの使用をテストして、経時的および介入に応じた行動の変化を測定します。 MOCHA を使用する能力を評価するために、研究者は、確立された行動医学クリニックを通じて介入サービスを受けている IDD 患者の 10 家族に MOCHA を提供します。 この目的の主な目的は、行動の頻度、強度、および発生を記録し、その情報を親の認識/レポートと考慮するために使用する MOCHA アプリの実現可能性を調べることです。

目的 3. ウェアラブル センサーを介して MOCHA を生理学的データと同期する機能を調べます。 MOCHA システムの最終的なビジョンには、アプリが生理学的変化に関連して発生する「グラウンド トゥルース」の観察可能な動作を提供する機能が含まれます。 同期可能なシステムの完全なテストは、この資金調達メカニズムの予算と時間の制限の範囲外ですが、研究者は、a) 人口に受け入れられ、許容できるウェアラブル センサーを特定し、b) の実現可能性をテストすることにより、このビジョンを現実に近づけることを提案しています。 MOCHAで識別された行動と生理学的マーカーを同期する時間。