Teste clínico de uma ferramenta de medição de comportamento em tempo real: medindo resultados para MUDANÇA (MOCHA)

Problemas de comportamento ocorrem com frequência e são uma fonte persistente de necessidades de tratamento em indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DDI). Comportamentos problemáticos como agressão, comportamentos autolesivos (SIB), destruição de propriedade e irritabilidade podem resultar em danos a si ou aos outros, interferir nas relações sociais, interromper processos familiares importantes e comprometer a adaptação individual e familiar positiva. O impacto dos comportamentos problemáticos pode ter impactos de longo prazo para o indivíduo, incluindo exposição reduzida à educação, quantidade e qualidade reduzidas de interações sociais e maior probabilidade de aprendizado e ambientes de vida mais restritivos. Indivíduos com IDD que exibem agressividade grave são mais propensos a serem colocados em instalações de tratamento residencial e a receberem medicamentos antipsicóticos. Comportamentos desafiadores também demonstraram repetidamente estar fortemente associados a uma pior saúde mental e física em cuidadores. Embora haja uma longa história de intervenções comportamentais e farmacológicas para agressão e SIB, a base de evidências é considerada pequena em comparação com outros campos da saúde. Um desafio fundamental para os médicos e pesquisadores no campo IDD é determinar a eficácia dos tratamentos para atender às necessidades complexas de seus pacientes. A capacidade de avaliar adequadamente a eficácia de qualquer tratamento farmacológico ou comportamental tem sido limitada pela falta de ferramentas de medição objetivas e em tempo real. Embora existam muitas medidas de comportamento, incluindo ferramentas de observação comportamental projetadas para avaliar a frequência, a gravidade e as funções de comportamentos específicos, essas medidas geralmente são limitadas. A maioria das medidas de comportamento depende da recordação (por exemplo, escalas de avaliação dos pais) ou de observadores treinados que, além de exigir treinamento específico em técnicas de observação do comportamento, também, como fator de sua presença, podem alterar os comportamentos e/ou resultados. As limitações inerentes a essas técnicas tradicionais de medição dificultaram, na melhor das hipóteses, testar a verdadeira eficácia de uma intervenção clínica e, na pior das hipóteses, resultaram potencialmente no fracasso de ensaios clínicos de medicamentos que podem ter mostrado resultados positivos com métodos mais sensíveis e objetivos medidas de resultado.

O MOCHA foi desenvolvido em resposta a esses desafios como um método inovador e simples para capturar comportamentos em tempo real. O MOCHA está disponível para plataformas iOS e Android e pode ser enviado remotamente por meio de um link para o telefone de um indivíduo. O MOCHA permite que pais ou professores registrem um evento de comportamento simplesmente abrindo um aplicativo em seu telefone ou tablet. Uma série de perguntas sobre o evento permite uma descrição breve, mas abrangente, do evento para uso na compreensão de antecedentes e funções potenciais do comportamento. Os dados são enviados com segurança para um servidor remoto na RTI sempre que o participante estiver online. O MOCHA foi originalmente desenvolvido e testado por meio de financiamento interno do Dr. Wheeler da RTI International. O estudo piloto de quatro pais e três professores de crianças com IDD foi conduzido principalmente para estabelecer dados de viabilidade e aceitabilidade e envolver as partes interessadas em uma abordagem de design centrada no usuário para o desenvolvimento da ferramenta. Os resultados do piloto sugerem que o MOCHA é uma ferramenta aceitável e viável para capturar comportamentos durante ou logo após um evento de comportamento. Todos os pais e professores no piloto endossaram que o MOCHA era fácil de aprender, claro e compreensível, fácil de responder a perguntas, fácil de usar e uma ferramenta útil. Os participantes também relataram a capacidade de registrar os comportamentos e responder a todas as perguntas de acompanhamento quando o comportamento ocorreu ou logo depois. Para otimizar o potencial do MOCHA como medida de resultado, é necessário testar sua utilidade para medir comportamentos ao longo do tempo e em resposta ao tratamento.

Os objetivos para esta próxima fase de viabilidade do MOCHA são os seguintes:

Objetivo 1. Expandir o aplicativo MOCHA atual para incluir recursos clinicamente relevantes adicionais. Vários recursos foram sugeridos pelos participantes no estudo de desenvolvimento para melhorar a usabilidade do MOCHA. Especificamente, a capacidade de personalizar os comportamentos-alvo antes da coleta de dados; o uso de um marcador de evento externo (EEM) vestível e sincronizável; e um recurso de feedback com dados gráficos para auxiliar no monitoramento do comportamento ao longo do tempo foram recursos solicitados. Felizmente, o MOCHA foi desenvolvido usando o Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), uma plataforma de saúde móvel configurável desenvolvida pela RTI para desenvolver aplicativos e facilitar a pesquisa. A plataforma PHIT foi usada com sucesso para outros aplicativos com recursos como EEM e sensores fisiológicos, semelhantes aos recursos que os investigadores estão propondo. Além disso, a RTI tornou-se líder internacional em informática clínica e fornece recursos compartilhados e acesso a especialistas por meio de seu programa iSHARE (Integrating Signals and Human Response). Capitalizando esses recursos, nosso primeiro objetivo será desenvolver e integrar esses recursos propostos, usando procedimentos de design centrados no usuário e envolvendo as partes interessadas no desenvolvimento.

Objetivo 2. Testar o uso do aplicativo MOCHA para medir a mudança de comportamentos ao longo do tempo e em resposta à intervenção. Para avaliar a capacidade de usar o MOCHA, os investigadores fornecerão o MOCHA a 10 famílias de indivíduos com IDD que estão recebendo serviços de intervenção por meio de uma clínica de medicina comportamental estabelecida. O objetivo principal deste objetivo é examinar a viabilidade do aplicativo MOCHA para uso no registro de frequência, intensidade e ocorrência de comportamentos e considerar essas informações com a percepção/relato dos pais.

Objetivo 3. Explorar a capacidade de sincronizar MOCHA com dados fisiológicos por meio de sensores vestíveis. Uma visão final do sistema MOCHA inclui a capacidade do aplicativo de fornecer um comportamento observável "verdadeiro" que ocorre em conjunto com mudanças fisiológicas. Embora o teste completo de um sistema sincronizável esteja fora das restrições orçamentárias e de tempo desse mecanismo de financiamento, os investigadores propõem aproximar essa visão da realidade a) identificando sensores vestíveis que sejam aceitáveis ​​e toleráveis ​​para a população e b) testando a viabilidade de sincronização de tempo marcadores fisiológicos com comportamentos identificados de MOCHA.