Klinisk testning av ett verktyg för mätning av beteende i realtid: Mätning av resultat för förändring (MOCHA)

Beteendeproblem förekommer ofta och är en ihållande källa till behandlingsbehov hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD). Problembeteenden som aggression, självskadebeteenden (SIB), förstörelse av egendom och irritabilitet kan resultera i skada på sig själv eller andra, störa sociala relationer, störa viktiga familjeprocesser och äventyra positiv individuell och familjeanpassning. Effekterna av problembeteenden kan ha långsiktiga effekter för individen, inklusive minskad exponering för utbildning, minskad kvantitet och kvalitet på sociala interaktioner och ökad sannolikhet för mer restriktiva inlärnings- och livsmiljöer. Individer med IDD som uppvisar svår aggression är mer benägna att placeras i behandlingsanläggningar och att placeras på antipsykotiska läkemedel. Utmanande beteenden har också upprepade gånger visat sig vara starkt förknippade med sämre psykisk och fysisk hälsa hos vårdgivare. Även om det finns en lång historia av både beteendemässiga och farmakologiska interventioner för aggression och SIB, anses evidensbasen vara smal jämfört med andra områden inom hälso- och sjukvården. En viktig utmaning för kliniker och forskare inom IDD-området är att bestämma effektiviteten av behandlingar för att möta de komplexa behoven hos sina patienter. Förmågan att adekvat bedöma effekten av farmakologisk eller beteendemässig behandling har begränsats av bristen på objektiva mätverktyg i realtid. Även om det finns många mått på beteende, inklusive beteendeobservationsverktyg utformade för att bedöma frekvensen, svårighetsgraden och funktionerna av specifika beteenden, är dessa mått ofta begränsade. De flesta beteendemått förlitar sig antingen på återkallelse (t.ex. förälders betygsskalor) eller utbildade observatörer som, förutom att kräva specifik träning i beteendeobservationstekniker, också, som en faktor för deras närvaro, kan förändra beteendet och/eller resultaten. Begränsningarna som är inneboende i dessa traditionella mättekniker har i bästa fall gjort det svårt att testa den verkliga effekten av en klinisk intervention, och i värsta fall potentiellt resulterat i misslyckande av kliniska prövningar av mediciner som kan ha visat positiva resultat med mer känsliga och objektiva utfallsmått.

MOCHA utvecklades som svar på dessa utmaningar som en innovativ men enkel metod för att fånga beteenden i realtid. MOCHA är tillgängligt för både iOS och Android-plattformar och kan skickas på distans via en länk till en individs telefon. MOCHA låter föräldrar eller lärare spela in en beteendehändelse helt enkelt genom att öppna en app på sin telefon eller surfplatta. En serie frågor om händelsen möjliggör en kort men heltäckande beskrivning av händelsen för användning för att förstå potentiella föregångare och funktioner för beteendet. Data laddas säkert upp till en fjärrserver hos RTI närhelst deltagaren är online. MOCHA utvecklades ursprungligen och testades genom intern finansiering till Dr Wheeler vid RTI International. Pilotstudien av fyra föräldrar och tre lärare till barn med IDD genomfördes i första hand för att fastställa genomförbarhets- och acceptansdata och för att engagera intressenter i en användarcentrerad designstrategi för utvecklingen av verktyget. Resultat från pilotprojektet tyder på att MOCHA är ett acceptabelt och genomförbart verktyg för att fånga beteenden under eller kort efter en beteendehändelse. Alla föräldrar och lärare i pilotprojektet stödde att MOCHA var lätt att lära sig, tydligt och begripligt, lätt att svara på frågor, lätt att använda och ett användbart verktyg. Deltagarna rapporterade också förmågan att registrera beteenden och svara på alla uppföljningsfrågor antingen när beteendet inträffade eller strax efter. För att optimera potentialen för MOCHA som ett resultatmått finns det ett behov av att testa dess användbarhet för att mäta beteenden över tid och som svar på behandling.

Målen för denna nästa fas av genomförbarheten av MOCHA är följande:

Syfte 1. Utöka den nuvarande MOCHA-applikationen till att inkludera ytterligare kliniskt relevanta funktioner. Flera funktioner föreslogs av deltagare i utvecklingsstudien för att förbättra användbarheten av MOCHA. Specifikt förmågan att anpassa målbeteendena inför datainsamling; användningen av en synkroniseringsbar, bärbar extern händelsemarkör (EEM); och en återkopplingsfunktion med grafiska data för att hjälpa till med övervakning av beteende över tid var efterfrågade funktioner. Lyckligtvis utvecklades MOCHA med hjälp av Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), en RTI-utvecklad, konfigurerbar, mHealth-plattform för att utveckla appar och underlätta forskning. PHIT-plattformen har använts framgångsrikt för andra appar med funktioner som EEM och fysiologiska sensorer, liknande funktionerna som utredarna föreslår. Vidare har RTI blivit en internationell ledare inom klinisk informatik och ger delade resurser och tillgång till experter genom sitt iSHARE-program (Integrating Signals and Human Response). Med utnyttjande av dessa resurser kommer vårt första mål att vara att utveckla och integrera dessa föreslagna funktioner, genom att använda användarcentrerade designprocedurer och engagera intressenter i utvecklingen.

Syfte 2. Testa användningen av MOCHA-applikationen för att mäta förändringar i beteenden över tid och som svar på intervention. För att bedöma förmågan att använda MOCHA kommer utredarna att ge MOCHA till 10 familjer av individer med IDD som får interventionstjänster genom en etablerad beteendemedicinsk klinik. Det primära syftet med detta mål är att undersöka genomförbarheten av MOCHA-appen för användning vid registrering av frekvens, intensitet och förekomst av beteenden och beakta den informationen med föräldrars uppfattning/rapport.

Syfte 3. Utforska möjligheten att synkronisera MOCHA med fysiologiska data via bärbara sensorer. En ultimat vision av MOCHA-systemet inkluderar möjligheten för appen att tillhandahålla "ground truth" observerbart beteende som inträffar i samband med fysiologiska förändringar. Även om fullständig testning av ett synkroniserat system ligger utanför budget- och tidsbegränsningarna för denna finansieringsmekanism, föreslår utredarna att denna vision flyttas närmare verkligheten genom att a) identifiera bärbara sensorer som är acceptabla och tolererbara för befolkningen och b) testa genomförbarheten av tidssynkronisering av fysiologiska markörer med MOCHA-identifierade beteenden.