Pruebas clínicas de una herramienta de medición del comportamiento en tiempo real: Medición de resultados para el CAMBIO (MOCHA)

Los problemas de comportamiento ocurren con frecuencia y son una fuente persistente de necesidades de tratamiento en personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD). Las conductas problemáticas como la agresión, las conductas autolesivas (SIB), la destrucción de la propiedad y la irritabilidad pueden provocar daños a uno mismo o a los demás, interferir con las relaciones sociales, interrumpir procesos familiares importantes y comprometer la adaptación positiva del individuo y la familia. El impacto de los comportamientos problemáticos puede tener impactos a largo plazo para el individuo, incluida la reducción de la exposición a la educación, la reducción de la cantidad y calidad de las interacciones sociales y una mayor probabilidad de entornos de vida y aprendizaje más restrictivos. Las personas con IDD que exhiben agresión severa tienen más probabilidades de ser internadas en centros de tratamiento residencial y recibir medicamentos antipsicóticos. También se ha demostrado repetidamente que los comportamientos desafiantes están fuertemente asociados con una peor salud mental y física en los cuidadores. Si bien existe una larga historia de intervenciones conductuales y farmacológicas para la agresión y el SIB, la base de evidencia se considera escasa en comparación con otros campos en el cuidado de la salud. Un desafío clave para los médicos e investigadores en el campo de los TDI es determinar la eficacia de los tratamientos para satisfacer las necesidades complejas de sus pacientes. La capacidad de evaluar adecuadamente la eficacia de cualquier tratamiento farmacológico o conductual se ha visto limitada por la falta de herramientas de medición objetivas en tiempo real. Si bien existen muchas medidas de comportamiento, incluidas las herramientas de observación del comportamiento diseñadas para evaluar la frecuencia, la gravedad y las funciones de comportamientos específicos, estas medidas suelen ser limitadas. La mayoría de las medidas de comportamiento se basan en el recuerdo (p. ej., escalas de calificación de los padres) o en observadores capacitados que, además de requerir capacitación específica en técnicas de observación del comportamiento, también, como factor de su presencia, pueden cambiar los comportamientos y/o los resultados. Las limitaciones inherentes a estas técnicas de medición tradicionales han dificultado, en el mejor de los casos, probar la verdadera eficacia de una intervención clínica y, en el peor de los casos, han resultado potencialmente en el fracaso de ensayos clínicos para medicamentos que pueden haber mostrado resultados positivos con métodos más sensibles y objetivos. medidas de resultado.

MOCHA se desarrolló en respuesta a estos desafíos como un método innovador pero simple para capturar comportamientos en tiempo real. MOCHA está disponible para las plataformas iOS y Android y se puede enviar de forma remota a través de un enlace al teléfono de una persona. MOCHA permite a los padres o maestros registrar un evento de comportamiento simplemente abriendo una aplicación en su teléfono o tableta. Una serie de preguntas sobre el evento permiten una descripción breve pero completa del evento para comprender los antecedentes potenciales y las funciones del comportamiento. Los datos se cargan de forma segura en un servidor remoto en RTI cada vez que el participante está en línea. MOCHA se desarrolló y puso a prueba originalmente a través de fondos internos para el Dr. Wheeler en RTI International. El estudio piloto de cuatro padres y tres maestros de niños con IDD se realizó principalmente para establecer datos de viabilidad y aceptabilidad y para involucrar a las partes interesadas en un enfoque de diseño centrado en el usuario para el desarrollo de la herramienta. Los resultados del piloto sugieren que MOCHA es una herramienta aceptable y factible para capturar comportamientos durante o poco después de un evento de comportamiento. Todos los padres y maestros en el piloto respaldaron que MOCHA era fácil de aprender, claro y comprensible, preguntas fáciles de responder, fácil de usar y una herramienta útil. Los participantes también informaron la capacidad de registrar los comportamientos y responder a todas las preguntas de seguimiento cuando ocurrió el comportamiento o poco después. Para optimizar el potencial de MOCHA como medida de resultado, es necesario probar su utilidad para medir comportamientos a lo largo del tiempo y en respuesta al tratamiento.

Los objetivos para esta próxima fase de viabilidad de MOCHA son los siguientes:

Objetivo 1. Ampliar la aplicación MOCHA actual para incluir características clínicamente relevantes adicionales. Los participantes en el estudio de desarrollo sugirieron varias características para mejorar la usabilidad de MOCHA. Específicamente, la capacidad de personalizar los comportamientos objetivo antes de la recopilación de datos; el uso de un marcador de eventos externo portátil (EEM) que se pueda sincronizar; y se solicitó una función de retroalimentación con datos gráficos para ayudar a monitorear el comportamiento a lo largo del tiempo. Afortunadamente, MOCHA se desarrolló utilizando Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), una plataforma mHealth configurable y desarrollada por RTI para desarrollar aplicaciones y facilitar la investigación. La plataforma PHIT se ha utilizado con éxito para otras aplicaciones con funciones como EEM y sensores fisiológicos, similares a las funciones que proponen los investigadores. Además, RTI se ha convertido en un líder internacional en informática clínica y proporciona recursos compartidos y acceso a expertos a través de su programa iSHARE (Integración de señales y respuesta humana). Aprovechando estos recursos, nuestro primer objetivo será desarrollar e integrar estas características propuestas, utilizando procedimientos de diseño centrados en el usuario e involucrando a las partes interesadas en el desarrollo.

Objetivo 2. Probar el uso de la aplicación MOCHA para medir el cambio de comportamiento a lo largo del tiempo y en respuesta a la intervención. Para evaluar la capacidad de usar MOCHA, los investigadores proporcionarán MOCHA a 10 familias de personas con IDD que reciben servicios de intervención a través de una clínica de medicina conductual establecida. El objetivo principal de este objetivo es examinar la viabilidad de la aplicación MOCHA para registrar la frecuencia, la intensidad y la ocurrencia de comportamientos y considerar esa información con la percepción/informe de los padres.

Objetivo 3. Explorar la capacidad de sincronizar MOCHA con datos fisiológicos a través de sensores portátiles. Una visión definitiva del sistema MOCHA incluye la capacidad de la aplicación para proporcionar un comportamiento observable de "verdad básica" que ocurre junto con cambios fisiológicos. Aunque la prueba completa de un sistema sincronizable está fuera de las restricciones presupuestarias y de tiempo de este mecanismo de financiación, los investigadores proponen acercar esta visión a la realidad a) identificando sensores portátiles que sean aceptables y tolerables para la población y b) probando la viabilidad de sincronización temporal de marcadores fisiológicos con comportamientos identificados por MOCHA.