Test clinici di uno strumento di misurazione del comportamento in tempo reale: misurazione dei risultati per il cambiamento (MOCHA)

I problemi comportamentali si verificano frequentemente e sono una fonte persistente di bisogni terapeutici nelle persone con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD). Comportamenti problematici come l'aggressività, i comportamenti autolesionistici (SIB), la distruzione di proprietà e l'irritabilità possono provocare danni a se stessi o agli altri, interferire con le relazioni sociali, interrompere importanti processi familiari e compromettere un adattamento positivo individuale e familiare. L'impatto dei comportamenti problematici può avere impatti a lungo termine per l'individuo, inclusa una ridotta esposizione all'istruzione, una ridotta quantità e qualità delle interazioni sociali e una maggiore probabilità di ambienti di apprendimento e di vita più restrittivi. Gli individui con IDD che mostrano una grave aggressività hanno maggiori probabilità di essere collocati in strutture di trattamento residenziale e di essere sottoposti a farmaci antipsicotici. È stato inoltre ripetutamente dimostrato che i comportamenti problematici sono fortemente associati a una salute mentale e fisica peggiore nei caregiver. Sebbene vi sia una lunga storia di interventi sia comportamentali che farmacologici per l'aggressività e il SIB, la base di prove è considerata scarsa rispetto ad altri campi dell'assistenza sanitaria. Una sfida chiave per medici e ricercatori nel campo dell'IDD è determinare l'efficacia dei trattamenti per soddisfare le complesse esigenze dei loro pazienti. La capacità di valutare adeguatamente l'efficacia di qualsiasi trattamento farmacologico o comportamentale è stata limitata dalla mancanza di strumenti di misurazione oggettivi e in tempo reale. Sebbene esistano molte misure di comportamento, inclusi strumenti di osservazione comportamentale progettati per valutare la frequenza, la gravità e le funzioni di comportamenti specifici, queste misure sono spesso limitate. La maggior parte delle misure comportamentali si basa sul ricordo (ad esempio, scale di valutazione dei genitori) o su osservatori addestrati che, oltre a richiedere una formazione specifica nelle tecniche di osservazione del comportamento, come fattore della loro presenza, possono anche modificare i comportamenti e/o i risultati. I limiti insiti in queste tecniche di misurazione tradizionali hanno nel migliore dei casi reso difficile testare la reale efficacia di un intervento clinico e, nel peggiore dei casi, hanno potenzialmente portato al fallimento di sperimentazioni cliniche per farmaci che potrebbero aver mostrato risultati positivi con metodi più sensibili e oggettivi. misure di esito.

MOCHA è stato sviluppato in risposta a queste sfide come metodo innovativo ma semplice per acquisire i comportamenti in tempo reale. MOCHA è disponibile per entrambe le piattaforme iOS e Android e può essere inviato in remoto tramite un collegamento al telefono di un individuo. MOCHA consente a genitori o insegnanti di registrare un evento comportamentale semplicemente aprendo un'app sul proprio telefono o tablet. Una serie di domande sull'evento consente una descrizione breve ma completa dell'evento da utilizzare per comprendere i potenziali antecedenti e le funzioni del comportamento. I dati vengono caricati in modo sicuro su un server remoto presso RTI ogni volta che il partecipante è online. MOCHA è stato originariamente sviluppato e pilotato attraverso un finanziamento interno al Dr. Wheeler di RTI International. Lo studio pilota su quattro genitori e tre insegnanti di bambini con IDD è stato condotto principalmente per stabilire dati di fattibilità e accettabilità e per coinvolgere le parti interessate in un approccio di progettazione incentrato sull'utente allo sviluppo dello strumento. I risultati del progetto pilota suggeriscono che MOCHA è uno strumento accettabile e fattibile per catturare i comportamenti durante o subito dopo un evento comportamentale. Tutti i genitori e gli insegnanti del progetto pilota hanno confermato che MOCHA è facile da imparare, chiaro e comprensibile, facile da rispondere alle domande, facile da usare e uno strumento utile. I partecipanti hanno anche riportato la possibilità di registrare i comportamenti e rispondere a tutte le domande di follow-up quando si è verificato il comportamento o poco dopo. Al fine di ottimizzare il potenziale di MOCHA come misura di esito, è necessario testare la sua utilità per misurare i comportamenti nel tempo e in risposta al trattamento.

Gli obiettivi per questa prossima fase di fattibilità di MOCHA sono i seguenti:

Obiettivo 1. Espandere l'attuale applicazione MOCHA per includere ulteriori funzionalità clinicamente rilevanti. Diverse funzionalità sono state suggerite dai partecipanti allo studio di sviluppo per migliorare l'usabilità di MOCHA. In particolare, la capacità di personalizzare i comportamenti target prima della raccolta dei dati; l'uso di un indicatore di eventi esterno (EEM) sincronizzabile e indossabile; e una funzione di feedback con dati rappresentati graficamente per aiutare a monitorare il comportamento nel tempo erano caratteristiche richieste. Fortunatamente, MOCHA è stato sviluppato utilizzando il Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), una piattaforma di mHealth configurabile e sviluppata da RTI per lo sviluppo di app e la facilitazione della ricerca. La piattaforma PHIT è stata utilizzata con successo per altre app con funzionalità come EEM e sensori fisiologici, simili alle funzionalità proposte dagli investigatori. Inoltre, RTI è diventata un leader internazionale nell'informatica clinica e fornisce risorse condivise e accesso agli esperti attraverso il suo programma iSHARE (Integrating Signals and Human Response). Sfruttando queste risorse, il nostro primo obiettivo sarà sviluppare e integrare queste funzionalità proposte, utilizzando procedure di progettazione incentrate sull'utente e coinvolgendo le parti interessate nello sviluppo.

Obiettivo 2. Testare l'uso dell'applicazione MOCHA per misurare il cambiamento dei comportamenti nel tempo e in risposta all'intervento. Al fine di valutare la capacità di utilizzare MOCHA gli investigatori forniranno MOCHA a 10 famiglie di individui con IDD che stanno ricevendo servizi di intervento attraverso una clinica di medicina comportamentale consolidata. Lo scopo principale di questo obiettivo è esaminare la fattibilità dell'app MOCHA per l'uso nella registrazione della frequenza, dell'intensità e dell'occorrenza dei comportamenti e considerare tali informazioni con la percezione/relazione dei genitori.

Obiettivo 3. Esplorare la possibilità di sincronizzare MOCHA con dati fisiologici tramite sensori indossabili. Una visione definitiva del sistema MOCHA include la capacità dell'app di fornire un comportamento osservabile "verità fondamentale" che si verifica in concomitanza con i cambiamenti fisiologici. Sebbene il test completo di un sistema sincronizzabile sia al di fuori dei limiti di budget e di tempo di questo meccanismo di finanziamento, i ricercatori propongono di avvicinare questa visione alla realtà a) identificando sensori indossabili che siano accettabili e tollerabili per la popolazione eb) testando la fattibilità di tempo sincronizzando i marcatori fisiologici con i comportamenti identificati da MOCHA.