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PTH による機械的負荷が皮質骨に及ぼす影響

2025年11月20日 更新者:Joy Tsai、Massachusetts General Hospital
同化骨粗鬆症療法と併用した自発的上肢負荷の効果を調査する臨床試験。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45歳以上の女性
  • 閉経後
  • 骨折の危険性が高い骨粗鬆症患者

除外基準:

  • 過去に骨の健康を変える治療法を大幅に使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:負荷がかかった上肢
これは片腕の研究です。 骨粗鬆症治療のためにテリパラチドを処方された閉経後の女性において、登録された被験者は、片方の上肢に自発的な負荷訓練を行います。 データロガーデバイスは、エクササイズを記録し、エクササイズ中の目標力を決定するのに役立ちます。 各被験者の荷重を受けていない上肢はコントロールとして機能します。
医療提供者によってテリパラチドを処方されている被験者は、この研究に登録できます。 研究介入は、片方の上肢に負荷をかけることから構成されます。 被験者は自宅で上肢の運動を行う方法について訓練されます。 被験者は片腕を使用して週に 3 日エクササイズを実行することが期待されます。各セッションは毎日合計約 2 分間続く 100 回の負荷サイクルで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
橈骨骨密度
時間枠:12ヶ月の変更
12ヶ月の変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joy Tsai, MD、MGH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2017年7月1日

一次修了 (推定)

2019年12月1日

研究の完了 (推定)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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