Efeito da carga mecânica com PTH no osso cortical
20 de novembro de 2025 atualizado por: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Ensaio clínico para investigar o efeito da carga voluntária da extremidade superior em combinação com terapia anabólica para osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 45 anos
- pós-menopausa
- osteoporótico com alto risco de fratura
Critério de exclusão:
- nenhum uso anterior significativo de tratamentos modificadores da saúde óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Extremidade superior carregada
Este é um estudo de um braço.
Em mulheres pós-menopáusicas com prescrição de teriparatida para tratamento de osteoporose, os participantes inscritos realizarão exercícios de carga voluntária em uma extremidade superior.
Um dispositivo registrador de dados ajudará a registrar os exercícios e a determinar a força-alvo durante os exercícios.
A extremidade superior não carregada de cada sujeito servirá como controle.
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Indivíduos que recebem prescrição de teriparatida por seu médico podem se inscrever neste estudo.
A intervenção do estudo consiste em carregar uma extremidade superior.
Os indivíduos serão treinados sobre como realizar os exercícios de membros superiores em casa.
Espera-se que os indivíduos realizem os exercícios 3 dias por semana usando um braço, com cada sessão consistindo em 100 ciclos de carga com duração total de aproximadamente 2 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea do rádio
Prazo: Mudança de 12 meses
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Mudança de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joy Tsai, MD, MGH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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