Effect van mechanische belasting met PTH op corticaal bot
20 november 2025 bijgewerkt door: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinische studie om het effect van vrijwillige belasting van de bovenste ledematen in combinatie met anabole osteoporosetherapie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 45+
- postmenopauze
- osteoporotisch met een hoog risico op fracturen
Uitsluitingscriteria:
- geen significant eerder gebruik van behandelingen die de gezondheid van de botten beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Belaste bovenste extremiteit
Dit is een eenarmige studie.
Bij postmenopauzale vrouwen die teriparatide kregen voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose, zullen ingeschreven proefpersonen vrijwillige belastingsoefeningen uitvoeren op één bovenste extremiteit.
Een datalogger helpt bij het registreren van oefeningen en het bepalen van de doelkracht tijdens de oefeningen.
De niet-belaste bovenste extremiteit van elke proefpersoon zal als controle dienen.
|
Proefpersonen aan wie teriparatide is voorgeschreven door hun zorgverlener kunnen zich inschrijven voor dit onderzoek.
De studie-interventie bestaat uit het belasten van één bovenste extremiteit.
De proefpersonen zullen worden getraind in het thuis uitvoeren van oefeningen voor de bovenste extremiteit.
Van proefpersonen wordt verwacht dat ze de oefeningen 3 dagen per week uitvoeren met één arm, waarbij elke sessie bestaat uit 100 laadcycli die in totaal ongeveer 2 minuten per dag duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
radius botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden wissel
|
12 maanden wissel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy Tsai, MD, MGH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P001094
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vrijwillige belasting van de bovenste ledematen
-
Inonu UniversityWervingOntvangers van levertransplantatiesTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, ToulouseWerving